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Auswirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken zu den Mahlzeiten für 10 Wochen (IPOP)

25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Auswirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken zu den Mahlzeiten für 10 Wochen auf Hormone und Lipide

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Konsums von mit Glukose und Fruktose gesüßten Getränken auf Appetit, Körpergewicht, Körperfett und die Menge an Energie, die der Körper verbrennt, sowie Auswirkungen auf Blutdruck, Hormone, Bluttriglyceride und Cholesterin zu vergleichen. und die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber dem Insulin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als prospektive, verblindete Ernährungsinterventionsstudie konzipiert, bei der die Teilnehmer zu den Mahlzeiten entweder mit Fruktose oder Glukose gesüßte Getränke (25 % der Energie) konsumieren. Experimentelle Verfahren, einschließlich 24-Stunden-Serienblutentnahmen, 26-Stunden-Infusionen mit stabilen Isotopen, Post-Heparin-Blutentnahmen, Gesäßbiopsien, Überwachung der Stoffwechselrate, Computertomographie-Scans des Abdomens und orale Glukosetoleranz- und -entsorgungstests, werden während der Grundlinie durchgeführt und am Ende eines 10-wöchigen Interventionszeitraums an der UC Davis School of Medicine/Sacramento Veterans Affairs Medical Center Clinical Research Center (CCRC). Während der 2-wöchigen stationären Basisperiode werden den Probanden energiebilanzierte Diäten serviert, die 15 % der Energie als Protein, 30 % als Fett und 55 % als komplexe Kohlenhydrate enthalten. Nach der Baseline-Periode bleiben die Probanden 8 Wochen zu Hause und konsumieren ihre übliche ad libitum-Diät zusammen mit 25 % des Energiebedarfs in Form von mit Fructose oder Glukose gesüßten Getränken. Die Probanden kehren dann für die zweiwöchige stationäre Interventionsphase am Ende der Studie zum CCRC zurück und erhalten eine energieausgewogene Ernährung, die 15 % der Energie als Protein, 30 % als Fett, 30 % als komplexe Kohlenhydrate und 25 % Energie enthält als mit Fructose oder Glukose gesüßtes Getränk.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstangabe eines stabilen Körpergewichts
  • Frauen waren postmenopausal, basierend auf einer Selbstangabe, dass sie seit mindestens einem Jahr keine Menstruation hatten

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis von Diabetes
  • Nieren- oder Lebererkrankung
  • Nüchtern-Serum-TG-Konzentrationen >400 mg/dl
  • Bluthochdruck (>140/90 mg Hg)
  • Operation zur Gewichtsreduktion
  • Personen, die geraucht haben
  • gaben an, mehr als 3,5 Stunden/Woche körperlich aktiver zu sein als Gehen
  • nachdem Sie Schilddrüsen-, lipidsenkende, blutzuckersenkende, blutdrucksenkende, antidepressive oder gewichtsreduzierende Medikamente eingenommen haben
  • gewohnheitsmäßige Einnahme von mehr als einem zuckergesüßten Getränk/Tag oder mehr als zwei alkoholischen Getränken/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Glucose
25 % Dosis bei 8-wöchiger Intervention, die den Probanden zugewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Zucker
Sonstiges: Fruktose
25 % Dosis bei 8-wöchiger Intervention, die den Probanden zugewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Zucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Triglyceridfläche unter der Kurve
Zeitfenster: Baseline und 8-wöchige Intervention
32 serielle Blutproben werden über einen Zeitraum von 24 Stunden gesammelt.
Baseline und 8-wöchige Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivitätsindex
Zeitfenster: Baseline und 8-wöchige Intervention
Die Insulinsensitivität wird mit der deuterierten Glucose-Entsorgungsmethode bewertet.
Baseline und 8-wöchige Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J Havel, D.V.M., University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200412368
  • R01HL075675 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Glucose

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