随餐饮用含糖饮料 10 周的影响 (IPOP)
2017年5月25日 更新者：University of California, Davis
随餐饮用含糖饮料 10 周对激素和脂质的影响
这项研究的目的是比较饮用含葡萄糖和果糖的饮料对食欲、体重、体脂和身体燃烧的能量的影响，以及对血压、激素、血甘油三酯和胆固醇的影响，以及身体对胰岛素的敏感性。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项前瞻性、盲法饮食干预研究，参与者在进餐时饮用果糖或葡萄糖甜味饮料（占能量的 25%）。
实验程序，包括 24 小时连续采血、26 小时稳定同位素输注、肝素后采血、臀部活检、代谢率监测、腹部计算机断层扫描以及口服葡萄糖耐量和处置测试，均在基线期间进行在加州大学戴维斯分校医学院/萨克拉门托退伍军人事务医疗中心临床研究中心 (CCRC) 为期 10 周的干预期结束时。
在为期 2 周的住院基线期间，为受试者提供能量均衡的饮食，其中包含 15% 的蛋白质能量、30% 的脂肪能量和 55% 的复合碳水化合物能量。
在基线期之后，受试者在家中居住 8 周，并随意食用他们通常的饮食以及 25% 的能量需求作为果糖或葡萄糖甜味饮料。
然后受试者在研究结束时返回 CCRC 进行为期 2 周的住院干预期，并提供能量均衡的饮食，其中包含 15% 的蛋白质能量、30% 的脂肪、30% 的复合碳水化合物和 25% 的能量作为果糖或葡萄糖加糖饮料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95655
- Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自报稳定体重
- 根据至少一年没有月经的自我报告，女性已绝经
排除标准：
- 糖尿病的证据
- 肾脏或肝脏疾病
- 空腹血清 TG 浓度 >400 mg/dl
- 高血压（>140/90 毫克汞柱）
- 减肥手术
- 吸烟的人
- 据报告每周进行超过 3.5 小时的运动，强度高于步行
- 使用过甲状腺、降脂、降糖、抗高血压、抗抑郁或减肥药物
- 习惯性摄入超过一种含糖饮料/天或超过两种酒精饮料/天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：葡萄糖
|
分配给受试者的 8 周干预剂量为 25%。
其他名称：
|
|
其他：果糖
|
分配给受试者的 8 周干预剂量为 25%。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时甘油三酯曲线下面积
大体时间：基线和 8 周干预
|
在 24 小时内采集了 32 份系列血样。
|
基线和 8 周干预
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素敏感性指数
大体时间：基线和 8 周干预
|
使用氘代葡萄糖处理法评估胰岛素敏感性。
|
基线和 8 周干预
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter J Havel, D.V.M.、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cox CL, Stanhope KL, Schwarz JM, Graham JL, Hatcher B, Griffen SC, Bremer AA, Berglund L, McGahan JP, Keim NL, Havel PJ. Circulating concentrations of monocyte chemoattractant protein-1, plasminogen activator inhibitor-1, and soluble leukocyte adhesion molecule-1 in overweight/obese men and women consuming fructose- or glucose-sweetened beverages for 10 weeks. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E2034-8. doi: 10.1210/jc.2011-1050. Epub 2011 Sep 28.
- Stanhope KL, Griffen SC, Bremer AA, Vink RG, Schaefer EJ, Nakajima K, Schwarz JM, Beysen C, Berglund L, Keim NL, Havel PJ. Metabolic responses to prolonged consumption of glucose- and fructose-sweetened beverages are not associated with postprandial or 24-h glucose and insulin excursions. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):112-9. doi: 10.3945/ajcn.110.002246. Epub 2011 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月16日
首次发布 (估计)
2010年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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