砂糖入り飲料を食事と一緒に10週間摂取した場合の効果 (IPOP)
2017年5月25日 更新者:University of California, Davis
ホルモンと脂質に対する10週間の食事と一緒に砂糖入り飲料を摂取することの影響
この研究の目的は、グルコースとフルクトースで甘味を付けた飲料を摂取することによる、食欲、体重、体脂肪、および体が燃焼するエネルギー量への影響と、血圧、ホルモン、血中トリグリセリドおよびコレステロールへの影響を比較することです。インスリンに対する身体の感受性。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、参加者が食事とともにフルクトースまたはグルコースで甘味を付けた飲料 (エネルギーの 25%) を消費する、前向き盲検食事介入研究として設計されています。
24 時間の連続採血、26 時間の安定同位体注入、ヘパリン後の採血、臀部の生検、代謝率のモニタリング、腹部のコンピューター断層撮影スキャン、経口ブドウ糖耐性および廃棄試験などの実験手順が、ベースライン中に実行されます。 UC Davis School of Medicine/Sacramento Veterans Affairs Medical Center Clinical Research Center (CCRC) での 10 週間の介入期間の終了時。
2 週間の入院ベースライン期間中、被験者はエネルギーの 15% をタンパク質として、30% を脂肪として、55% を複合炭水化物として含むエネルギーバランスの取れた食事を提供されます。
ベースライン期間に続いて、被験者は 8 週間自宅に住み、フルクトースまたはグルコースで甘味を付けた飲料としてエネルギー必要量の 25% を摂取するとともに、通常の食事を自由に摂取します。
その後、被験者は研究の終了時に2週間の入院介入期間のためにCCRCに戻り、タンパク質としてエネルギーの15%、脂肪として30%、複合炭水化物として30%、エネルギーとして25%を含むエネルギーバランスの取れた食事を提供されます果糖またはブドウ糖で甘味を付けた飲料として。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95655
- Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した体重の自己申告
- 女性は、少なくとも1年間月経がないという自己報告に基づいて閉経後でした
除外基準:
- 糖尿病の証拠
- 腎臓または肝臓の病気
- 空腹時血清TG濃度 >400 mg/dl
- 高血圧 (>140/90 mg Hg)
- 減量のための手術
- 喫煙者
- ウォーキングよりも激しいレベルで、週に 3.5 時間以上の運動を報告した
- 甲状腺、脂質低下、グルコース低下、降圧薬、抗うつ薬、または減量薬を使用したことがある
- 1日1杯以上の砂糖入り飲料、または1日2杯以上のアルコール飲料の習慣的な摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:グルコース
|
被験者に割り当てられた8週間の介入で25%の用量。
他の名前:
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他の:フルクトース
|
被験者に割り当てられた8週間の介入で25%の用量。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下の 24 時間トリグリセリド面積
時間枠:ベースラインと8週間の介入
|
24 時間にわたって 32 の連続血液サンプルが収集されます。
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ベースラインと8週間の介入
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性指数
時間枠:ベースラインと8週間の介入
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インスリン感受性は、重水素化グルコース処理法を使用して評価されます。
|
ベースラインと8週間の介入
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Peter J Havel, D.V.M.、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cox CL, Stanhope KL, Schwarz JM, Graham JL, Hatcher B, Griffen SC, Bremer AA, Berglund L, McGahan JP, Keim NL, Havel PJ. Circulating concentrations of monocyte chemoattractant protein-1, plasminogen activator inhibitor-1, and soluble leukocyte adhesion molecule-1 in overweight/obese men and women consuming fructose- or glucose-sweetened beverages for 10 weeks. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E2034-8. doi: 10.1210/jc.2011-1050. Epub 2011 Sep 28.
- Stanhope KL, Griffen SC, Bremer AA, Vink RG, Schaefer EJ, Nakajima K, Schwarz JM, Beysen C, Berglund L, Keim NL, Havel PJ. Metabolic responses to prolonged consumption of glucose- and fructose-sweetened beverages are not associated with postprandial or 24-h glucose and insulin excursions. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):112-9. doi: 10.3945/ajcn.110.002246. Epub 2011 May 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月25日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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