- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166867
Une étude pilote utilisant une caméra photo-pléthysmographique (PPG)
28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Caméra photo-pléthysmographique (PPG) pour surveiller la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène chez les nourrissons.
Le chercheur souhaite utiliser des signaux vidéo pour surveiller la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène en utilisant la photo-pléthysmographie (PPG) comme mécanisme sous-jacent de la méthode : les changements périodiques de la réflectance de la peau, induits par l'onde cardio-vasculaire, sont mesurés à l'aide de la lumière .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur souhaite utiliser la lumière ambiante pour surveiller la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène (SpO2) chez les nourrissons en milieu hospitalier.
Le signal pléthysmographique est généralement fort chez les enfants.
Cela fournit un moniteur de fréquence cardiaque fiable.
Cependant, pour mesurer la saturation en oxygène, une valeur quantitative de la force à deux régions de longueur d'onde (vert et rouge) est nécessaire.
On ne sait pas non plus si la lumière ambiante normale est spectralement appropriée pour analyser les signaux vidéo pour l'oxygénation.
Avec le prototype actuel de notre système, nous pouvons surveiller la fréquence cardiaque de manière fiable et estimer la saturation en oxygène chez les adultes, en utilisant la lumière artificielle normale ou la lumière du jour, entrant par une fenêtre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nourrisson
La description
Critère d'intégration:
- nourrisson et tout-petit
Critère d'exclusion:
- non-nourrisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Développement du nourrisson
Surveillance photo-pléthysmographique
|
surveillance des signes vitaux chez le nourrisson
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (Estimation)
21 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20097046
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