- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01166867
Un estudio piloto utilizando una cámara fotopletismográfica (PPG)
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Cámara fotopletismográfica (PPG) para monitorear la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno en bebés.
El investigador quiere usar señales de video para monitorear la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno usando fotopletismografía (PPG) como mecanismo subyacente para el método: los cambios periódicos en la reflectancia de la piel, inducidos por la onda cardiovascular, se miden usando luz. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador desea utilizar la luz ambiental para controlar la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno (SpO2) en pacientes infantiles en un entorno hospitalario.
La señal pletismográfica suele ser fuerte en los niños.
Esto proporciona un monitor de frecuencia cardíaca confiable.
Sin embargo, para medir la saturación de oxígeno, se requiere un valor cuantitativo de la fuerza en dos regiones de longitud de onda (verde y rojo).
Tampoco se sabe si la luz ambiental normal es espectralmente apropiada para analizar las señales de video para la oxigenación.
Con el prototipo actual de nuestro sistema, podemos monitorear la frecuencia cardíaca de manera confiable y estimar la saturación de oxígeno en adultos, utilizando luz artificial normal o luz diurna, ingresando por una ventana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niño
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebé y niño pequeño
Criterio de exclusión:
- no infantil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desarrollo infantil
Seguimiento de fotopletismografía
|
Monitoreo de signos vitales en bebés.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20097046
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