- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01166867
Um estudo piloto usando câmera fotopletismográfica (PPG)
28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Câmera fotopletismográfica (PPG) para monitorar frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio em bebês.
O pesquisador deseja usar sinais de vídeo para monitorar a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio usando a fotopletismografia (PPG) como mecanismo subjacente ao método: mudanças periódicas na refletância da pele, induzidas pela onda cardiovascular, são medidas usando luz .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pesquisador deseja usar a luz ambiente para monitorar a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio (SpO2) em pacientes infantis em ambiente hospitalar.
O sinal pletismográfico é tipicamente forte em crianças.
Isso fornece um monitor de freqüência cardíaca confiável.
No entanto, para medir a saturação de oxigênio, é necessário um valor quantitativo da força em duas regiões de comprimento de onda (verde e vermelho).
Também não se sabe se a luz ambiente normal é espectralmente apropriada para analisar os sinais de vídeo para oxigenação.
Com o protótipo atual do nosso sistema, podemos monitorar a frequência cardíaca de forma confiável e estimar a saturação de oxigênio em adultos, usando luz artificial normal ou luz do dia, entrando por uma janela.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
infantil
Descrição
Critério de inclusão:
- bebê e criança
Critério de exclusão:
- não infantil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Desenvolvimento infantil
Monitoramento de fotopletismografia
|
monitoramento de sinais vitais em bebês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20097046
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