- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01166867
Een pilotstudie met behulp van een fotoplethysmografische (PPG) camera
28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Foto-plethysmografische (PPG) camera om hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging bij zuigelingen te bewaken.
De onderzoeker wil videosignalen gebruiken om hartslag, ademhaling en zuurstofverzadiging te monitoren met behulp van Photo-plethysmography (PPG) als het onderliggende mechanisme voor de methode: periodieke veranderingen in huidreflectie, geïnduceerd door de cardiovasculaire golf, worden gemeten met behulp van licht .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker wil omgevingslicht gebruiken om de hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging (SpO2) bij zuigelingen in een ziekenhuisomgeving te controleren.
Het plethysmografische signaal is doorgaans sterk bij kinderen.
Dit zorgt voor een betrouwbare hartslagmeter.
Om de zuurstofverzadiging te meten, is echter een kwantitatieve waarde van de sterkte bij twee golflengtegebieden (groen en rood) vereist.
Het is ook niet bekend of het normale omgevingslicht spectraal geschikt is om de videosignalen te analyseren op oxygenatie.
Met het huidige prototype van ons systeem kunnen we de hartslag betrouwbaar monitoren en de zuurstofverzadiging inschatten bij volwassenen, met normaal kunstlicht of daglicht, die door een raam naar binnen komen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zuigeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baby en peuter
Uitsluitingscriteria:
- niet-baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkeling van zuigelingen
Monitoring van fotoplethysmografie
|
monitoring van vitale functies bij zuigelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20097046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .