- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01166867
Kísérleti tanulmány foto-pletizmográfiai (PPG) kamerával
2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Foto-pletizmográfiás (PPG) kamera a csecsemők pulzusszámának, légzésszámának és oxigéntelítettségének figyelésére.
A kutató videojelekkel kívánja követni a pulzusszámot, a légzésszámot és az oxigénszaturációt, a fotopletizmográfiát (PPG) mint a módszer alapjául szolgáló mechanizmust: a bőr reflexiójának kardiovaszkuláris hullám által kiváltott időszakos változásait fény segítségével mérik. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutató a környezeti fény segítségével kívánja követni a szívfrekvenciát, a légzésszámot és az oxigénszaturációt (SpO2) csecsemő betegeknél kórházi környezetben.
A pletizmográfiás jel jellemzően erős a gyermekeknél.
Ez megbízható pulzusmérőt biztosít.
Az oxigéntelítettség méréséhez azonban két hullámhossz-tartományban (zöld és piros) az erősség kvantitatív értéke szükséges.
Az sem ismert, hogy a normál környezeti fény spektrálisan megfelelő-e a videojelek oxigénellátásának elemzéséhez.
Rendszerünk jelenlegi prototípusával az ablakon keresztül belépő normál mesterséges fény vagy nappali fény segítségével megbízhatóan követhetjük a pulzusszámot és megbecsülhetjük az oxigéntelítettséget felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
csecsemő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csecsemő és kisgyermek
Kizárási kritériumok:
- nem csecsemő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csecsemőfejlődés
Foto-pletizmográfia monitorozás
|
csecsemő életjelének monitorozása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20097046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .