- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01166867
En pilotstudie med fotopletysmografisk (PPG) kamera
28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Foto-pletysmografisk (PPG) kamera for å overvåke hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning hos spedbarn.
Forskeren ønsker å bruke videosignaler til å overvåke hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning ved hjelp av fotopletysmografi (PPG) som den underliggende mekanismen for metoden: periodiske endringer i hudens reflektans, indusert av den kardiovaskulære bølgen, måles ved hjelp av lys .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskeren ønsker å bruke omgivelseslys til å overvåke hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning (SpO2) hos spedbarnspasienter på sykehus.
Det pletysmografiske signalet er vanligvis sterkt på barn.
Dette gir en pålitelig pulsmåler.
For å måle oksygenmetning kreves det imidlertid en kvantitativ verdi av styrken ved to bølgelengdeområder (grønn og rød).
Det er heller ikke kjent om det normale omgivelseslyset er spektralt passende for å analysere videosignalene for oksygenering.
Med den nåværende prototypen av systemet vårt kan vi overvåke hjertefrekvensen pålitelig og estimere oksygenmetning hos voksne, ved å bruke normalt kunstig lys eller dagslys, som kommer inn gjennom et vindu.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn og småbarn
Ekskluderingskriterier:
- ikke-spedbarn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarnsutvikling
Foto-pletysmografi overvåking
|
overvåking av vitale tegn hos spedbarn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20097046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .