- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01166867
Eine Pilotstudie mit einer photoplethysmographischen (PPG) Kamera
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Photoplethysmographische (PPG) Kamera zur Überwachung von Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung bei Säuglingen.
Die Forscher wollen Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung mithilfe von Videosignalen überwachen, wobei die Photoplethysmographie (PPG) als zugrunde liegender Mechanismus der Methode verwendet wird: Periodische Änderungen der Hautreflexion, die durch die Herz-Kreislauf-Welle induziert werden, werden mit Licht gemessen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten Umgebungslicht verwenden, um Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung (SpO2) bei Säuglingspatienten in einer Krankenhausumgebung zu überwachen.
Das plethysmographische Signal ist bei Kindern typischerweise stark.
Dies bietet einen zuverlässigen Herzfrequenzmonitor.
Um jedoch die Sauerstoffsättigung zu messen, ist ein quantitativer Wert der Stärke in zwei Wellenlängenbereichen (grün und rot) erforderlich.
Es ist auch nicht bekannt, ob das normale Umgebungslicht spektral geeignet ist, um die Videosignale auf Oxygenierung zu analysieren.
Mit dem aktuellen Prototyp unseres Systems können wir bei Erwachsenen bei normalem Kunstlicht oder Tageslicht, das durch ein Fenster einfällt, zuverlässig die Herzfrequenz überwachen und die Sauerstoffsättigung abschätzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kleinkind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säugling und Kleinkind
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Säugling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Säuglingsentwicklung
Photoplethysmographie-Überwachung
|
Überwachung der Vitalfunktionen bei Säuglingen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20097046
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