- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01166867
Uno studio pilota che utilizza una fotocamera fotopletismografica (PPG).
28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Fotocamera fotopletismografica (PPG) per monitorare la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno nei neonati.
Il ricercatore desidera utilizzare i segnali video per monitorare la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno utilizzando la foto-pletismografia (PPG) come meccanismo alla base del metodo: i cambiamenti periodici nella riflettanza cutanea, indotti dall'onda cardiovascolare, vengono misurati utilizzando la luce .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore desidera utilizzare la luce ambientale per monitorare la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno (SpO2) nei pazienti neonati in ambiente ospedaliero.
Il segnale pletismografico è tipicamente forte nei bambini.
Ciò fornisce un cardiofrequenzimetro affidabile.
Tuttavia, per misurare la saturazione dell'ossigeno, è necessario un valore quantitativo dell'intensità a due regioni di lunghezza d'onda (verde e rosso).
Inoltre, non è noto se la normale luce ambientale sia spettralmente appropriata per analizzare i segnali video per l'ossigenazione.
Con l'attuale prototipo del nostro sistema, possiamo monitorare in modo affidabile la frequenza cardiaca e stimare la saturazione di ossigeno negli adulti, utilizzando la normale luce artificiale o quella diurna, che entra da una finestra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
infantile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonato e bambino
Criteri di esclusione:
- non infantile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sviluppo infantile
Monitoraggio fotopletismografico
|
monitoraggio dei segni vitali nei neonati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20097046
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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