- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01178177
Caractéristiques radiologiques de l'aspergillose pulmonaire invasive
14 mai 2013 mis à jour par: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Analyse rétrospective des caractéristiques radiologiques de l'aspergillose pulmonaire invasive chez les receveurs de greffe et les patients neutropéniques. Receveurs de greffe et patients neutropéniques
L'aspergillose pulmonaire invasive (IPA) est une infection opportuniste qui affecte principalement les receveurs de greffes d'organes solides (SOT) et les patients atteints de neutropénie induite par la chimiothérapie. Bien que ces deux populations soient à haut risque d'IPA, elles diffèrent en ce qui concerne les défauts spécifiques de mécanismes de défense de l'hôte qui augmentent leur risque d'IPA.
La neutropénie induite par la chimiothérapie est le principal défaut affectant les patients atteints d'hémopathies malignes, tandis que les receveurs de greffe ont tendance à avoir des cellules T et des phagocytes dysfonctionnels, à la suite d'un traitement médicamenteux immunosuppresseur.
Ainsi, les modèles d'infection et d'inflammation liées à l'IPA peuvent différer selon le type de défaut immunitaire sous-jacent.
Bien que les caractéristiques cliniques et radiologiques de l'IPA chez les patients atteints de neutropénie aient été largement étudiées, on en sait peu sur les caractéristiques de l'IPA chez les receveurs de SOT.
Les chercheurs ont donc comparé les résultats cliniques et radiologiques liés à l'IPA chez les receveurs de SOT avec ceux des patients neutropéniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes chez qui on a diagnostiqué une aspergillose pulmonaire invasive (IPA) entre janvier 2008 et février 2010.
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'API avec des receveurs d'organes solides et des patients atteints de maladies hématologiques
- aspergillose pulmonaire invasive prouvée et probable selon les critères EORTC/MSG modifiés
Critère d'exclusion:
- moins de 16 ans
- cas possibles d'aspergillose pulmonaire invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Bénéficiaires SOT
receveurs d'une greffe d'organe solide atteints d'aspergillose pulmonaire invasive
|
Maladie hématologique
Patients atteints d'une maladie hématologique avec aspergillose pulmonaire invasive
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sung-Han Kim, MD, Department of Infectious Diseases, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Première publication (Estimation)
10 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPA -HEM vs SOT-2010
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