- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01178177
Radiologické rysy invazivní plicní aspergilózy
14. května 2013 aktualizováno: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Retrospektivní analýza radiologických rysů invazivní plicní aspergilózy u pacientů po transplantaci au pacientů s neutropenií. Příjemci transplantace a pacienti s neutropenií
Invazivní plicní aspergilóza (IPA) je oportunní infekce, která primárně postihuje příjemce transplantací solidních orgánů (SOT) a pacienty s neutropenií indukovanou chemoterapií. Přestože obě tyto populace jsou vystaveny vysokému riziku IPA, liší se v závislosti na specifických defektech hostitelské obranné mechanismy, které zvyšují jejich riziko pro IPA.
Chemoterapií indukovaná neutropenie je hlavním defektem postihujícím pacienty s hematologickými malignitami, zatímco příjemci transplantátu mají tendenci mít dysfunkční T buňky a fagocyty v důsledku imunosupresivní medikamentózní terapie.
Vzorce infekce a zánětu související s IPA se tedy mohou lišit podle typu základního imunitního defektu.
Ačkoli klinické a radiologické rysy IPA u pacientů s neutropenií byly rozsáhle studovány, o vlastnostech IPA u příjemců SOT je známo jen málo.
Vyšetřovatelé proto porovnávali klinické a radiologické nálezy související s IPA u příjemců SOT s nálezy neutropenických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, u kterých byla v období od ledna 2008 do února 2010 diagnostikována invazivní plicní aspergilóza (IPA).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy IPA u příjemců transplantovaných solidních orgánů a pacientů s hematologickým onemocněním
- prokázaná a pravděpodobná invazivní plicní aspergilóza podle modifikovaných kritérií EORTC/MSG
Kritéria vyloučení:
- mladší 16 let
- možné případy invazivní plicní aspergilózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Příjemci SOT
příjemci transplantátu solidních orgánů s invazivní plicní aspergilózou
|
Hematologické onemocnění
Pacienti s hematologickým onemocněním s invazivní plicní aspergilózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sung-Han Kim, MD, Department of Infectious Diseases, Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPA -HEM vs SOT-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .