- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01178177
Cechy radiologiczne inwazyjnej aspergilozy płucnej
14 maja 2013 zaktualizowane przez: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Retrospektywna analiza cech radiologicznych inwazyjnej aspergilozy płucnej u biorców przeszczepów i pacjentów z neutropenią. Biorcy przeszczepów i pacjenci z neutropenią
Inwazyjna aspergiloza płucna (IPA) jest zakażeniem oportunistycznym, które dotyka głównie biorców przeszczepów narządów miąższowych (SOT) oraz pacjentów z neutropenią wywołaną chemioterapią. Chociaż obie te populacje są obarczone wysokim ryzykiem IPA, różnią się pod względem specyficznych defektów w mechanizmów obronnych gospodarza, które zwiększają ryzyko IPA.
Neutropenia indukowana chemioterapią jest głównym defektem występującym u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, podczas gdy biorcy przeszczepów mają tendencję do dysfunkcji limfocytów T i fagocytów w wyniku leczenia lekami immunosupresyjnymi.
Zatem wzorce infekcji i stanów zapalnych związanych z IPA mogą się różnić w zależności od rodzaju podstawowego defektu immunologicznego.
Chociaż cechy kliniczne i radiologiczne IPA u pacjentów z neutropenią były szeroko badane, niewiele wiadomo o charakterystyce IPA u biorców SOT.
W związku z tym badacze porównali wyniki kliniczne i radiologiczne związane z IPA u biorców SOT z wynikami pacjentów z neutropenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, u których rozpoznano inwazyjną aspergilozę płucną (IPA) w okresie od stycznia 2008 do lutego 2010.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki IPA z biorcami narządów miąższowych i pacjentami z chorobami hematologicznymi
- potwierdzonej i prawdopodobnej inwazyjnej aspergilozy płucnej według zmodyfikowanych kryteriów EORTC/MSG
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 16 roku życia
- możliwe przypadki inwazyjnej aspergilozy płucnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Odbiorcy SOT
biorcy przeszczepów narządów miąższowych z inwazyjną aspergilozą płuc
|
Choroba hematologiczna
Pacjenci z chorobami hematologicznymi z inwazyjną aspergilozą płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sung-Han Kim, MD, Department of Infectious Diseases, Asan Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPA -HEM vs SOT-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba hematologiczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone