- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01180010
Low Dose Chest Computed Tomography (CT) Screening
28 décembre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Low-Dose Chest CT for Lung Cancer Screening in Survivors of Hodgkin's Disease
This research study is being done because patients with a history of chest radiation treatment for Hodgkin's disease have been shown to be at increased risk for developing lung cancer a number of years out from treatment.
The risk appears to be further increased among patients with a smoking history.
In this study, the CT scans will be read and interpreted by the study radiologist, and the results recorded in a consistent manner.
Depending on the findings of the initial CT scan, we will then either repeat the scan in 1 year, or if indicated, send you for further scans or a biopsy.
The information collected in this study will help researchers and clinicians in providing more concrete recommendations and screening guidelines for future survivors of Hodgkin's disease who have had similar exposures to radiation and/or chemotherapy and smoking.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients treated for Hodgkin's Lymphoma
La description
Inclusion Criteria:
- 5 years or longer from initial Hodgkin's disease diagnosis
- Current age 18 or older
- Received mediastinal irradiation and/or alkylating-agent based chemotherapy
- Smoking history of 10-pack years or more, or current smoker
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lung cancer
- Patients currently receiving treatment for another cancer diagnosis (patients with another cancer, but currently disease-free and not receiving treatment are eligible)
- Patients with known diagnosis of any metastatic cancer
- Pregnant women. Female patients must: be at least one year post-menopausal, have had a hysterectomy, or have a serum pregnancy test to confirm that they are not pregnant. These measures must be taken in order to avoid doing a CT scan of a pregnant woman.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lung cancer detection rate using chest CT screening in patients at increased risk of lung cancer after Hodgkin's disease therapy.
Délai: 5 years
|
5 years
|
|
False-positive rates of using chest CT for lung cancer screening in this population.
Délai: 5 years
|
5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The stage distribution, clinical characteristics and pathologic features of the detected lung cancer
Délai: 5 years
|
5 years
|
|
The treatment and treatment outcome of lung cancer after Hodgkin's disease in a cohort of patients undergoing routine chest CT screening
Délai: 5 years
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Première publication (Estimation)
11 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 08-0294-CE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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