Ultra Crave : une enquête sur les aliments ultra-transformés
Ultra Crave : une enquête biopsychocomportementale sur le sevrage des aliments ultra-transformés chez l'homme
Cette étude examine expérimentalement si une réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés (UP) (1) provoque des symptômes de sevrage aversifs chez l'homme, (2) augmente l'importance motivationnelle des signaux alimentaires UP et, si oui, (3) si ces facteurs sapent la capacité à adhérer à un régime pauvre en UP. Les objectifs et hypothèses suivants sont testés :
Objectif 1 : étudier si des symptômes de sevrage physiques, cognitifs et affectifs aversifs apparaissent en réponse à une réduction de l'apport alimentaire UP par rapport à un régime riche en UP équivalent en calories, et si cela prédit l'échec à adhérer à un régime pauvre en UP.
H1a : La réduction de la consommation alimentaire UP entraînera des symptômes de sevrage aversifs physiques, cognitifs et affectifs, comme l'indiquent 1) les rapports d'évaluation écologique momentanée (EMA) des symptômes de sevrage aversifs, et 2) la réactivité de la fréquence cardiaque et la détresse subjective d'un laboratoire. facteur de stress.
H1b : Les symptômes aversifs du sevrage alimentaire UP prédiront une plus grande consommation alimentaire UP et une glycémie plus élevée lorsque l'on essaie d'adhérer à un régime UP faible.
Objectif 2 : étudier si une importance motivationnelle accrue des signaux alimentaires UP apparaît en réponse à une réduction de l'apport alimentaire UP, et si cela prédit l'échec du maintien d'un régime pauvre en UP.
H2a : La réduction de la consommation alimentaire UP entraînera une augmentation de la prédominance motivationnelle des signaux alimentaires UP, comme l'indiquent 1) les rapports de l'EMA sur l'envie alimentaire UP, 2) la réactivité de la fréquence cardiaque et l'envie subjective dans un restaurant de restauration rapide simulé, 3) la valeur de renforcement accrue. pour la nourriture UP par rapport aux autres renforçateurs, et 4) une plus grande réponse neuronale liée à la récompense aux signaux alimentaires UP.
H2b : une importance motivationnelle accrue des signaux alimentaires UP permettra de prédire une plus grande consommation alimentaire UP et des taux de glycémie plus élevés lorsque l'on essaie d'adhérer à un régime UP faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra une combinaison d'activités en personne, à domicile et virtuelles sur une période d'environ 22 jours (en fonction de la planification, cette durée peut varier et en particulier entre les visites en personne n°1 et n°2). Les participants effectuent trois visites en laboratoire, chacune suivie d'une semaine de tâches de données à distance (par exemple, photographie alimentaire à distance, EMA, surveillance continue de la glycémie et suivi de l'activité physique et du sommeil (Fitbit).
Lors de la visite en laboratoire n°1, les participants rempliront des questionnaires, des tâches comportementales et des entretiens, et subiront des mesures de composition corporelle (taille, poids, scan Inbody). Les participants effectueront les tâches à distance de la semaine suivante tout en suivant leur régime alimentaire habituel (c'est-à-dire la période de référence).
Lors de la visite en laboratoire n°2, les participants rempliront des questionnaires, des entretiens et des mesures de composition corporelle (taille, poids, scan Inbody). Les participants sont assignés au hasard à une condition alimentaire UP élevée ou faible et recevront de la nourriture et des boissons conformes à leur état, qu'ils doivent consommer exclusivement pendant la semaine 2 de la collecte de données à distance (c'est-à-dire la période d'intervention diététique).
Lors de la visite en laboratoire n°3, les participants rempliront des questionnaires, des tâches comportementales, des mesures de composition corporelle (taille, poids, scan InBody) et un scan IRMf. Tous les participants reçoivent des instructions diététiques pour un régime pauvre en UP à suivre seuls pendant la semaine 3 de collecte de données à distance (c'est-à-dire la période d'observance alimentaire).
À la fin de la troisième semaine de collecte de données à distance, les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires, à fournir des informations sur leur régime alimentaire actuel et à réaliser un entretien à distance sur leur expérience avec l'étude. Les participants sont contactés 1 et 3 mois plus tard pour répondre à une courte enquête de suivi et fournir des informations sur leur régime alimentaire actuel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Gearhardt, PhD
- Numéro de téléphone: 734-647-3920
- E-mail: agearhar@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Contact:
- Ashley Gearhardt, PhD
- Numéro de téléphone: 734-647-3920
- E-mail: agearhar@umich.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 25 à 60 ans
- anglophone
- Doit posséder un smartphone Android ou iPhone
- Habiter dans un rayon d'1h du laboratoire
- approbation de > 4 symptômes sur le YFAS 2.0 complété lors de la vérification de l'éligibilité ; au moment du consentement, le nombre de symptômes doit rester supérieur au seuil de dépendance alimentaire (cet écart est basé sur une tendance précédemment constatée lors des tests pilotes à surestimer les symptômes de dépendance alimentaire au moment du dépistage)
- approuver la consommation quotidienne de plusieurs aliments UP
- aime le milkshake au chocolat (IRMf)
- disposé à suivre les instructions diététiques fournies par l'équipe
- prêt à venir au laboratoire 3 fois
Critère d'exclusion:
- participants avec un IMC autodéclaré < 18,5 et > 40
- diagnostics actuels de troubles pouvant avoir un impact sur la récompense, le fonctionnement métabolique ou la capacité à suivre le protocole d'imagerie (par exemple, convulsions, syndrome de Tourette, cancer, syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin, hypothyroïdie, trouble lié à l'usage de substances, TDAH)
- Diabète de type 1 ou type 2, pré-diabète, hypoglycémie
- antécédents d'allergies alimentaires ou d'exigences alimentaires restrictives (par exemple, végétalien)
- les médicaments qui ont un impact sur l'appétit ou qui récompensent le fonctionnement (par ex. les médicaments antipsychotiques, l'insuline)
- antécédents de diagnostic d'une maladie mentale grave (par ex. bipolaire, schizophrénie, trouble psychotique)
- un diagnostic de trouble alimentaire restrictif (anorexie mentale, boulimie mentale, trouble de purge) au cours des 5 dernières années
- une fluctuation de poids de plus de 20 livres au cours des trois derniers mois
- chirurgie bariatrique antérieure (par exemple, chirurgie bariatrique)
- grossesse en cours, allaitement, tentative de grossesse ou dans les six mois suivant l'accouchement
- niveaux élevés de caféine (c'est-à-dire apport quotidien moyen supérieur à 600 mg)
- consommation de tabac, de nicotine, de produits à base de cannabis au cours du mois dernier et/ou refus de s'abstenir de ces substances pendant la partie principale de l'étude
- consommation d'alcool à haut risque (basée sur l'AUDIT)
- niveaux élevés d'alimentation difficile
- Contre-indications à l'IRMf (par exemple, claustrophobie, implants métalliques)
- daltonisme rouge/vert
- travail de nuit fréquent (c.-à-d. hebdomadaire) ou quarts de travail irréguliers et pour des habitudes de sommeil anormales (c.-à-d. heure de réveil après 11 heures)
- incapacité de terminer un rapport aléatoire dans les 90 minutes
- Cannabis THC au cours de la semaine dernière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire autoguidé Low UP
Les participants ont été invités à suivre un régime alimentaire faible en UP selon l'étude fournie des conseils nutritionnels.
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La visite 1 et la semaine suivante constituent la période d'évaluation de base. La visite 2 et la semaine suivante comprennent la période d'intervention diététique. Les participants sont invités à suivre un régime pauvre en UP selon les conseils nutritionnels fournis par l'étude. La visite 3 évalue les résultats de l'intervention post-diététique. Tous les participants effectueront des évaluations à distance après 1 mois et 3 mois de suivi. |
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Expérimental: Repas fournis Régime alimentaire faible
Les participants ont été invités à suivre un régime alimentaire faible en UP fourni par l'équipe d'étude.
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Cette étude intègre des comparaisons intra- et inter-sujets. Tous les participants effectuent une série de trois visites en laboratoire avec collecte de données à distance : La visite 1 et la semaine suivante constituent la période d'évaluation de base. La visite 2 et la semaine suivante comprennent la période d'intervention diététique. La nourriture est fournie par l'équipe d'étude pendant 7 jours conformément à un régime pauvre en UP. La visite 3 évalue les résultats de l'intervention post-diététique. Tous les participants effectueront des évaluations à distance après 1 mois et 3 mois de suivi. |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants ont demandé à manger comme ils le font habituellement.
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La visite 1 et la semaine suivante constituent la période d'évaluation de base. La visite 2 et la semaine suivante comprennent la période d'intervention diététique. Il est demandé aux participants de manger comme ils le font habituellement. La visite 3 évalue les résultats de l'intervention post-diététique. Tous les participants effectueront des évaluations à distance après 1 mois et 3 mois de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes de sevrage
Délai: Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Les symptômes de sevrage (par exemple, colère, anxiété) seront évalués à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (EMA) sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de sevrage plus importants.
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Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Envie d'aliments ultra-transformés (UP)
Délai: Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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L'envie d'aliments UP sera évaluée à l'aide de l'EMA sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande envie d’aliments UP.
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Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Faible consommation alimentaire
Délai: Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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La consommation d'aliments à faible teneur en UP sera évaluée à l'aide de deux entretiens de rappel alimentaire de 24 heures.
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Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Faible consommation alimentaire autodéclarée
Délai: Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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La consommation d'aliments à faible teneur en UP sera évaluée à l'aide des rapports de l'EMA sur la consommation alimentaire.
Les réponses seront codées en apport alimentaire UP élevé et faible sur la base de la classification NOVA.
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Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité à un facteur de stress
Délai: Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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La réactivité au stress sera évaluée à l'aide d'une tâche de stress en laboratoire qui demande aux participants d'écouter un enregistrement audio d'un facteur de stress actuel dans leur vie.
La fréquence cardiaque des participants en réponse à l'enregistrement audio, par rapport à une mesure de base, sera utilisée comme indicateur de réactivité au stress ; une augmentation de la fréquence cardiaque sera le signe d’une plus grande réactivité au stress.
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Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Réactivité autodéclarée à un facteur de stress
Délai: Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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La réactivité au stress sera évaluée à l'aide d'une tâche de stress en laboratoire qui demande aux participants d'écouter un enregistrement audio d'un facteur de stress actuel dans leur vie.
Les évaluations subjectives de réactivité des participants seront évaluées au départ (avant d'écouter l'enregistrement audio) et immédiatement après avoir écouté l'enregistrement audio en utilisant la sous-échelle d'effet négatif du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) ; chaque élément est noté sur une échelle de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement), les nombres plus élevés indiquant un effet ressenti plus important ; une augmentation du score par rapport à la ligne de base indiquera une plus grande réactivité au stress.
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Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Indice de réactivité à un restaurant de restauration rapide simulé
Délai: Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Les participants passeront 5 minutes dans un restaurant de restauration rapide simulé.
La fréquence cardiaque des participants en réponse au restaurant de restauration rapide simulé, par rapport à une mesure de référence, sera utilisée comme indicateur de réactivité aux signaux ; des augmentations indiqueront une plus grande réactivité des signaux.
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Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Réactivité aux signaux autodéclarés dans un restaurant de restauration rapide simulé
Délai: Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Les participants passeront 5 minutes dans un restaurant de restauration rapide simulé.
L'envie subjective des participants sera évaluée au départ (avant d'entrer dans le restaurant) et pendant qu'ils sont au restaurant sur une échelle de 0 (aucune envie du tout) à 100 (je n'ai jamais eu plus envie de nourriture), avec des nombres plus élevés indiquant une envie plus élevée ; une augmentation du score, par rapport à la ligne de base, indiquera une plus grande réactivité aux signaux.
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Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Niveau de valeur de renforcement pour les aliments ultra transformés
Délai: Base de référence évaluée lors de la visite en laboratoire 1 (1 jour) ; réévalué l'intervention post-diététique lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Les participants effectueront une tâche informatisée qui mesure leur volonté de travailler (c'est-à-dire la valeur de renforcement) pour une carte-cadeau alimentaire UP par rapport à une carte-cadeau non alimentaire.
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Base de référence évaluée lors de la visite en laboratoire 1 (1 jour) ; réévalué l'intervention post-diététique lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Ampleur de la réponse neuronale liée à la récompense à la dégustation d'un milkshake
Délai: Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Les participants compléteront un paradigme IRMf où ils verront un indice alimentaire UP (c'est-à-dire une photo d'un milk-shake au chocolat) qui prédit la réception d'un aliment UP (c'est-à-dire un milk-shake au chocolat).
Le paradigme comprend également un indice de contrôle (c'est-à-dire l'image d'un verre d'eau) qui prédit la réception d'une solution insipide (qui contient les composants ioniques de la salive : 25 mM de KCl et 2,5 mM de NaHCO3 dans de l'eau distillée).
L'activation des participants dans les régions neuronales associées à la récompense (par exemple, mOFC, striatum) au signal de milkshake (par rapport au signal d'eau) sera utilisée comme mesure de la réponse accrue liée à la récompense aux signaux alimentaires UP.
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Intervention post-diététique évaluée lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Niveau de glycémie
Délai: Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Évalué à l'aide d'un glucomètre continu.
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Évalué pendant la période d'intervention diététique pendant 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00226716
- 1R01DA055027-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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