- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01180010
Low Dose Chest Computed Tomography (CT) Screening
28 december 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Low-Dose Chest CT for Lung Cancer Screening in Survivors of Hodgkin's Disease
This research study is being done because patients with a history of chest radiation treatment for Hodgkin's disease have been shown to be at increased risk for developing lung cancer a number of years out from treatment.
The risk appears to be further increased among patients with a smoking history.
In this study, the CT scans will be read and interpreted by the study radiologist, and the results recorded in a consistent manner.
Depending on the findings of the initial CT scan, we will then either repeat the scan in 1 year, or if indicated, send you for further scans or a biopsy.
The information collected in this study will help researchers and clinicians in providing more concrete recommendations and screening guidelines for future survivors of Hodgkin's disease who have had similar exposures to radiation and/or chemotherapy and smoking.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated for Hodgkin's Lymphoma
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 5 years or longer from initial Hodgkin's disease diagnosis
- Current age 18 or older
- Received mediastinal irradiation and/or alkylating-agent based chemotherapy
- Smoking history of 10-pack years or more, or current smoker
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lung cancer
- Patients currently receiving treatment for another cancer diagnosis (patients with another cancer, but currently disease-free and not receiving treatment are eligible)
- Patients with known diagnosis of any metastatic cancer
- Pregnant women. Female patients must: be at least one year post-menopausal, have had a hysterectomy, or have a serum pregnancy test to confirm that they are not pregnant. These measures must be taken in order to avoid doing a CT scan of a pregnant woman.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lung cancer detection rate using chest CT screening in patients at increased risk of lung cancer after Hodgkin's disease therapy.
Tijdsspanne: 5 years
|
5 years
|
False-positive rates of using chest CT for lung cancer screening in this population.
Tijdsspanne: 5 years
|
5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The stage distribution, clinical characteristics and pathologic features of the detected lung cancer
Tijdsspanne: 5 years
|
5 years
|
The treatment and treatment outcome of lung cancer after Hodgkin's disease in a cohort of patients undergoing routine chest CT screening
Tijdsspanne: 5 years
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 08-0294-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Low Dose CT
-
Yale UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Voltooid
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Ohio State UniversityBeëindigdDiabetes mellitus, type 2 | Bloedglucose, hoog | Patiënt ontslag | Bloedglucose, laagVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid
-
European Organisation for Research and Treatment...OnbekendBorstkankerFrankrijk, Zwitserland, Nederland, België, Italië, Israël, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Portugal, Spanje, Chili, Polen, Kalkoen, Bosnië-Herzegovina
-
Young 1oveUniversity of OxfordWervingZwangerschap gerelateerd | Gedrag, gezondheidBotswana
-
University of ValenciaVoltooid
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationOnbekend
-
Federico II UniversityVoltooidPrikkelbare Darm Syndroom | Inflammatoire darmziekten | CoeliakieItalië