- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01180010
Low Dose Chest Computed Tomography (CT) Screening
28. desember 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Low-Dose Chest CT for Lung Cancer Screening in Survivors of Hodgkin's Disease
This research study is being done because patients with a history of chest radiation treatment for Hodgkin's disease have been shown to be at increased risk for developing lung cancer a number of years out from treatment.
The risk appears to be further increased among patients with a smoking history.
In this study, the CT scans will be read and interpreted by the study radiologist, and the results recorded in a consistent manner.
Depending on the findings of the initial CT scan, we will then either repeat the scan in 1 year, or if indicated, send you for further scans or a biopsy.
The information collected in this study will help researchers and clinicians in providing more concrete recommendations and screening guidelines for future survivors of Hodgkin's disease who have had similar exposures to radiation and/or chemotherapy and smoking.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated for Hodgkin's Lymphoma
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 5 years or longer from initial Hodgkin's disease diagnosis
- Current age 18 or older
- Received mediastinal irradiation and/or alkylating-agent based chemotherapy
- Smoking history of 10-pack years or more, or current smoker
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lung cancer
- Patients currently receiving treatment for another cancer diagnosis (patients with another cancer, but currently disease-free and not receiving treatment are eligible)
- Patients with known diagnosis of any metastatic cancer
- Pregnant women. Female patients must: be at least one year post-menopausal, have had a hysterectomy, or have a serum pregnancy test to confirm that they are not pregnant. These measures must be taken in order to avoid doing a CT scan of a pregnant woman.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lung cancer detection rate using chest CT screening in patients at increased risk of lung cancer after Hodgkin's disease therapy.
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
|
False-positive rates of using chest CT for lung cancer screening in this population.
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The stage distribution, clinical characteristics and pathologic features of the detected lung cancer
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
|
The treatment and treatment outcome of lung cancer after Hodgkin's disease in a cohort of patients undergoing routine chest CT screening
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 08-0294-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Low Dose CT
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Våken endotrakeal intubasjonKina
-
Istituto Clinico HumanitasIstituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
Sheba Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Ohio State UniversityAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lavForente stater
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført