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Low Dose Chest Computed Tomography (CT) Screening

28 de diciembre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto

Low-Dose Chest CT for Lung Cancer Screening in Survivors of Hodgkin's Disease

This research study is being done because patients with a history of chest radiation treatment for Hodgkin's disease have been shown to be at increased risk for developing lung cancer a number of years out from treatment. The risk appears to be further increased among patients with a smoking history. In this study, the CT scans will be read and interpreted by the study radiologist, and the results recorded in a consistent manner. Depending on the findings of the initial CT scan, we will then either repeat the scan in 1 year, or if indicated, send you for further scans or a biopsy. The information collected in this study will help researchers and clinicians in providing more concrete recommendations and screening guidelines for future survivors of Hodgkin's disease who have had similar exposures to radiation and/or chemotherapy and smoking.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients treated for Hodgkin's Lymphoma

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. 5 years or longer from initial Hodgkin's disease diagnosis
  2. Current age 18 or older
  3. Received mediastinal irradiation and/or alkylating-agent based chemotherapy
  4. Smoking history of 10-pack years or more, or current smoker

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a history of lung cancer
  2. Patients currently receiving treatment for another cancer diagnosis (patients with another cancer, but currently disease-free and not receiving treatment are eligible)
  3. Patients with known diagnosis of any metastatic cancer
  4. Pregnant women. Female patients must: be at least one year post-menopausal, have had a hysterectomy, or have a serum pregnancy test to confirm that they are not pregnant. These measures must be taken in order to avoid doing a CT scan of a pregnant woman.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lung cancer detection rate using chest CT screening in patients at increased risk of lung cancer after Hodgkin's disease therapy.
Periodo de tiempo: 5 years
5 years
False-positive rates of using chest CT for lung cancer screening in this population.
Periodo de tiempo: 5 years
5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The stage distribution, clinical characteristics and pathologic features of the detected lung cancer
Periodo de tiempo: 5 years
5 years
The treatment and treatment outcome of lung cancer after Hodgkin's disease in a cohort of patients undergoing routine chest CT screening
Periodo de tiempo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 08-0294-CE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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