Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'application systématique de l'approche antérieure pendant l'hépatectomie droite (AA)

Efficacité de l'application systématique de l'approche antérieure pendant l'hépatectomie droite : un essai randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer les avantages de l'application systématique de l'abord antérieur chez les patients devant subir une hépatectomie droite ou une hépatectomie droite étendue, sans infiltration du segment 1, de la veine cave inférieure ou des voies biliaires principales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La mobilisation du foie lors d'une hépatectomie droite avec voie d'abord classique est réalisée avant la section parenchymateuse. Au cours de cette phase, des saignements graves peuvent survenir en raison d'une lacération de la paroi de la veine cave inférieure (VCI), d'une rupture ou d'une ligature tombant de la courte veine hépatique (HSV) ou d'un saignement des attaches hépatiques droites. Par ailleurs, la torsion du pédicule porte lors de la mobilisation peut rendre le lobe hépatique gauche ischémique pour une interruption transitoire du flux hépatopète. Ces événements sont plus fréquents en cas de lésions hépatiques volumineuses (principalement le CHC) impliquant les structures environnantes (telles que le diaphragme). Deux des facteurs les plus importants qui affectent l'évolution postopératoire des patients subissant des résections hépatiques sont en effet les saignements peropératoires et les dysfonctionnements hépatiques postopératoires. Pour ces raisons, Lai et al ont proposé une approche antérieure comme alternative à l'hépatectomie droite classique. Dans ce cas, la mobilisation hépatique n'est réalisée qu'en fin de transection parenchymateuse, lorsque toutes les connexions vasculaires sont déjà interrompues. Liu et al ont publié les résultats d'une étude rétrospective dans laquelle 54 patients avec un CHC du côté droit supérieur à 5 cm ont subi une hépatectomie droite en utilisant la technique d'approche antérieure. Le groupe d'approche antérieure avait significativement moins de pertes sanguines peropératoires, moins besoin de transfusion sanguine et un taux de mortalité hospitalière plus faible. Le même groupe a rapporté les résultats d'une étude prospective randomisée contrôlée analysant 120 patients atteints d'un CHC hépatique droit de grande taille (> 5 cm). La perte de sang opératoire globale, la morbidité et la durée d'hospitalisation étaient comparables dans les deux groupes. Cependant, un nombre plus élevé de patients dans le groupe d'approche classique ont subi une perte de sang opératoire majeure (> 2000 cc) et ont nécessité des transfusions sanguines (8,3 % contre 28,3 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turin, Italie, 10100
        • Ospedale Mauriziano di Torino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients entre 18 et 80 ans
  • patients devant subir une hépatectomie droite ou une hépatectomie droite étendue
  • le futur foie restant (FRL) ≥ 25 % chez les patients ayant un foie normal ou ≥ 30 % chez ceux atteints d'une maladie hépatique chronique
  • taux de rétention du vert d'indocyanine (ICG) à 15 minutes ≤ 10 % chez les patients cirrhotiques

Critère d'exclusion:

  • résection de S1
  • résection des voies biliaires
  • infiltration de la veine cave inférieure
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) grade IV
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: APPROCHE ANTÉRIEURE
TECHNIQUE CHIRURGICALE
La branche porte droite et la branche droite de l'artère hépatique ont été identifiées, disséquées et sectionnées. Une ligature extraparenchymateuse des pédicules pour Sg4 a été réalisée en cas d'hépatectomie droite étendue. Les ligaments falciforme et triangulaire droit ont été sectionnés et le foie droit jusqu'à la veine cave rétrohépatique a été totalement mobilisé par section et sutures des veines hépatiques droites accessoires. La veine hépatique droite était contrôlée dans un plan extrahépatique et encerclée par un ruban. À la fin de la section parenchymateuse, la veine hépatique droite a été sectionnée avec une agrafeuse endovasculaire. La voie biliaire droite et la veine hépatique moyenne (en cas d'hépatectomie droite étendue) ont été sectionnées par voie intraparenchymateuse
Autres noms:
  • Hépatectomie droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PERTE DE SANG GLOBALE
Délai: JUSQU'À 7 JOURS
JUSQU'À 7 JOURS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
TAUX DE TRANSFUSION SANGUINE
Délai: DANS LES 24 HEURES
DANS LES 24 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo Capussotti, MD, Ospedale Mauriziano di Torino

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (Estimation)

11 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AA001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner