Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av rutinemessig påføring av fremre tilnærming under høyre hepatektomi (AA)

Effektiviteten av rutinemessig anvendelse av fremre tilnærming under høyre hepatektomi: en randomisert prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere fordelene ved rutinemessig bruk av den fremre tilnærmingen hos pasienter som var planlagt til høyre hepatektomi eller utvidet høyre hepatektomi, uten infiltrasjon av segment 1, inferior vena cava eller hovedgallegang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mobilisering av leveren under høyre hepatektomi med klassisk tilnærming utføres før parenkymal transeksjon. I denne fasen kan alvorlig blødning oppstå på grunn av rift i den nedre vena cava (IVC) veggen, ruptur eller ligering som faller av den korte levervenen (HSV) eller blødning fra høyre levervedlegg. Dessuten kan vridningen av portalpedikkelen under mobilisering gjøre venstre leverlapp iskemisk for forbigående avbrudd av hepatopetalstrømmen. Disse hendelsene er hyppigere ved store leverlesjoner (hovedsakelig HCC) som involverer omkringliggende strukturer (som diafragma). To av de viktigste faktorene som påvirker det postoperative forløpet til pasienter som gjennomgår leverreseksjoner, er faktisk intraoperativ blødning og postoperativ leverdysfunksjon. Av disse grunner foreslo Lai et al anterior tilnærming som alternativ til klassisk høyre hepatektomi. I dette tilfellet utføres levermobilisering bare på slutten av parenkymal transeksjon, når alle vaskulære forbindelser allerede er avbrutt. Liu et al publiserte resultatene av en retrospektiv studie der 54 pasienter med høyresidig HCC større enn 5 cm gjennomgikk høyre hepatektomi ved bruk av fremre tilnærmingsteknikk. Den fremre tilnærmingsgruppen hadde signifikant mindre intraoperativt blodtap, mindre behov for blodoverføring og lavere sykehusdødelighet. Den samme gruppen rapporterte resultater fra en prospektiv randomisert kontrollert studie som analyserte 120 pasienter med stor (>5 cm) høyre lever HCC. Det totale operative blodtap, sykelighet og varighet av sykehusopphold var sammenlignbare i begge gruppene. Imidlertid opplevde et høyere antall pasienter i gruppen med klassisk tilnærming ordføreroperativt blodtap (> 2000 cc) og krevde blodtransfusjoner (8,3 % vs. 28,3 %).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turin, Italia, 10100
        • Ospedale Mauriziano di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 80 år
  • pasienter som er planlagt til høyre hepatektomi eller utvidet høyre hepatektomi
  • den fremtidige restlever (FRL) ≥ 25 % hos pasienter med normal lever eller ≥ 30 % hos de med kronisk leversykdom
  • indocyanin grønn retensjonsrate (ICG) ved 15 minutter ≤ 10 % hos cirrhotiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • reseksjon av S1
  • reseksjon av gallegang
  • infiltrasjon av nedre vena cava
  • America Society of Anesthesiologists (ASA) grad IV
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FREMRE TILNÆRING
KIRURGISK TEKNIKK
Høyre portalgren og høyre gren av leverarterien ble identifisert, dissekert og delt. Ekstraparenkymal ligering av pedikler for Sg4 ble utført i tilfelle utvidet høyre hepatektomi. De falciforme og høyre trekantede leddbånd ble seksjonert og høyre lever opp til den retrohepatiske vena cava ble fullstendig mobilisert av seksjon og suturer av de tilhørende høyre levervenene. Høyre levervene ble kontrollert i et ekstrahepatisk plan og omringet med et tape. Ved slutten av parenkymal transeksjon ble høyre levervene seksjonert med endovaskulær stiftemaskin. Høyre gallegang og midtre levervene (i tilfelle utvidet høyre hepatektomi) ble delt intraparenchymalt
Andre navn:
  • Høyre hepatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SAMLET BLODTAP
Tidsramme: OPP TIL 7 DAGER
OPP TIL 7 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BLODTRANSFUSJONSHASTIGHET
Tidsramme: INNEN 24 TIMER
INNEN 24 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Capussotti, MD, Ospedale Mauriziano di Torino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i leveren

3
Abonnere