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우측 간절제술 시 전방접근법의 일상적 적용의 효과 (AA)

2010년 8월 10일 업데이트: Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

우측 간 절제술 중 전방 접근법의 일상적 적용의 효과: 무작위 시험

이 연구의 목적은 오른쪽 간절제술 또는 확장된 오른쪽 간절제술이 예정된 환자에서 분절 1, 하대정맥 또는 주담관 침윤 없이 전방 접근법의 일상적인 적용의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고전적인 접근 방식으로 오른쪽 간 절제술 중 간 이동은 실질 절개 전에 수행됩니다. 이 단계에서 심한 출혈은 하대정맥(IVC) 벽의 열상, 간단정맥(HSV)에서 떨어지는 파열 또는 결찰 또는 오른쪽 간 연결부에서 출혈로 인해 발생할 수 있습니다. 게다가, 동원 동안 문맥 척추경의 뒤틀림은 간혈류의 일시적인 중단을 위해 좌간엽을 허혈성으로 만들 수 있습니다. 이러한 현상은 주변 구조(예: 횡격막)를 포함하는 큰 간 병변(주로 HCC)의 경우 더 자주 발생합니다. 간 절제술을 받는 환자의 수술 후 과정에 영향을 미치는 가장 중요한 두 가지 요인은 실제로 수술 중 출혈과 수술 후 간 기능 장애입니다. 이러한 이유로 Lai 등은 고전적인 우측 간절제술의 대안으로 전방 접근법을 제안했습니다. 이 경우 간 동원은 모든 혈관 연결이 이미 중단된 실질 절개가 끝날 때만 수행됩니다. Liu 등은 5cm 이상의 우측 간세포암종을 가진 54명의 환자가 전방 접근 기술을 사용하여 우측 간 절제술을 받은 후향적 연구 결과를 발표했습니다. 전방 접근 그룹은 수술 중 출혈이 현저히 적고 수혈의 필요성이 적으며 병원 사망률이 낮습니다. 같은 그룹에서 120명의 큰(>5 cm) 우측 간 간세포 암종을 분석한 전향적 무작위 통제 연구 결과를 보고했습니다. 전반적인 수술 실혈, 이환율 및 입원 기간은 두 그룹에서 비슷했습니다. 그러나 고전적 접근법 그룹에서 더 많은 수의 환자가 수술 실혈(> 2000cc)을 경험하고 수혈이 필요했습니다(8.3% 대 28.3%).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turin, 이탈리아, 10100
        • Ospedale Mauriziano di Torino
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorenzo Capussotti, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 환자
  • 우측 간절제술 또는 연장 우측 간절제술이 예정된 환자
  • 미래 잔존 간(FRL) 정상 간 환자의 경우 ≥ 25% 또는 만성 간 질환 환자의 경우 ≥ 30%
  • 간경변증 환자에서 15분 ≤ 10%의 인도시아닌 그린 보유율(ICG)

제외 기준:

  • S1의 절제
  • 담관 절제술
  • 하대정맥 침윤
  • 미국마취학회(ASA) 4급
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전방 접근
외과 기술
간동맥의 오른쪽 문맥 분지와 오른쪽 분지를 확인하고 해부 및 분할하였다. 연장된 우측 간절제술의 경우 Sg4에 대한 척추경의 실질외 결찰술을 수행하였다. falciform 인대와 오른쪽 삼각 인대를 절단하고 후간 대정맥까지 오른쪽 간을 부속 오른쪽 간정맥의 섹션과 봉합으로 완전히 동원했습니다. 우측 간정맥은 extrahepatic plane에서 통제되고 테이프로 둘러싸였다. 실질 절제의 끝에서 우측 간정맥을 혈관내 스테이플러로 절단하였다. 오른쪽 담관과 중간 간정맥(확장 오른쪽 간 절제술의 경우)은 실질 내로 분할되었습니다.
다른 이름들:
  • 우측 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 혈액 손실
기간: 최대 7일
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수혈률
기간: 24 시간 이내
24 시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Capussotti, MD, Ospedale Mauriziano di Torino

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AA001

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