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Dynamique neuronale et connectivité dans l'inhibition de la réponse et les lésions cérébrales traumatiques

Arrière-plan:

- Des recherches antérieures ont montré que certaines parties du cerveau sont impliquées dans l'arrêt volontaire d'une réponse motrice en cours (mouvement) ; cependant, on ne sait pas si ce même réseau est également impliqué dans la suppression d'une envie d'agir. Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) peuvent considérablement altérer la capacité du cerveau à arrêter ou à inhiber volontairement certaines actions. En utilisant l'imagerie cérébrale (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle ou IRMf) et la stimulation cérébrale (stimulation magnétique transcrânienne ou TMS) pour étudier comment les gens effectuent des activités qui impliquent des mouvements et des suppressions de mouvements, les chercheurs espèrent mieux comprendre comment ces zones cérébrales pourraient être affectées chez les personnes qui ont eu un TCC.

Objectifs:

  • Déterminer les parties du cerveau impliquées dans la suppression d'une envie d'agir.
  • Déterminer dans quelle mesure les lésions cérébrales traumatiques affectant certaines parties du cerveau sont impliquées dans les problèmes de suppression de l'envie de bouger et d'arrêt du mouvement.

Admissibilité:

- Individus de 18 à 40 ans ayant subi un TCC léger ou modéré, ou volontaires sains.

Conception:

  • Cette étude de recherche comprend une visite de dépistage et deux visites d'étude, chacune d'une durée d'au moins 2 heures.
  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Les femmes susceptibles de devenir enceintes subiront un test de grossesse urinaire avant d'être autorisées à participer à l'étude.
  • Lors de la première visite d'étude, les participants effectueront l'un des tests expérimentaux suivants dans un scanner IRM.
  • Expérience 1 : Les participants verront apparaître des flèches ou des images sur un écran d'ordinateur, et appuieront sur un bouton ou n'appuieront pas sur un bouton en fonction de l'image affichée. Les participants s'exerceront aux tâches expérimentales avant de les exécuter lors d'examens IRM.
  • Expérience 2 : les participants verront apparaître des flèches ou des images sur un écran d'ordinateur et appuieront ou non sur un bouton en fonction de l'image affichée. Les participants auront également TMS au repos et effectueront les tâches expérimentales pendant l'IRM.
  • Lors de la deuxième visite d'étude, les participants subiront une IRMf où il leur sera demandé d'effectuer des tâches de réponse simples avec un ordinateur en dehors du scanner IRM.

Arrière-plan:

- Des recherches antérieures ont montré que certaines parties du cerveau sont impliquées dans l'arrêt volontaire d'une réponse motrice en cours (mouvement) ; cependant, on ne sait pas si ce même réseau est également impliqué dans la suppression d'une envie d'agir. Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) peuvent considérablement altérer la capacité du cerveau à arrêter ou à inhiber volontairement certaines actions. En utilisant l'imagerie cérébrale (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle ou IRMf) et la stimulation cérébrale (stimulation magnétique transcrânienne ou TMS) pour étudier comment les gens effectuent des activités qui impliquent des mouvements et des suppressions de mouvements, les chercheurs espèrent mieux comprendre comment ces zones cérébrales pourraient être affectées chez les personnes qui ont eu un TCC.

Objectifs:

  • Déterminer les parties du cerveau impliquées dans la suppression d'une envie d'agir.
  • Déterminer dans quelle mesure les lésions cérébrales traumatiques affectant certaines parties du cerveau sont impliquées dans les problèmes de suppression de l'envie de bouger et d'arrêt du mouvement.

Admissibilité:

- Individus de 18 à 40 ans ayant subi un TCC léger ou modéré, ou volontaires sains.

Conception:

  • Cette étude de recherche comprend une visite de dépistage et deux visites d'étude, chacune d'une durée d'au moins 2 heures.
  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Les femmes susceptibles de devenir enceintes subiront un test de grossesse urinaire avant d'être autorisées à participer à l'étude.
  • Lors de la première visite d'étude, les participants effectueront l'un des tests expérimentaux suivants dans un scanner IRM.
  • Expérience 1 : Les participants verront apparaître des flèches ou des images sur un écran d'ordinateur, et appuieront sur un bouton ou n'appuieront pas sur un bouton en fonction de l'image affichée. Les participants s'exerceront aux tâches expérimentales avant de les exécuter lors d'examens IRM.
  • Expérience 2 : les participants verront apparaître des flèches ou des images sur un écran d'ordinateur et appuieront ou non sur un bouton en fonction de l'image affichée. Les participants auront également TMS au repos et effectueront les tâches expérimentales pendant l'IRM.
  • Lors de la deuxième visite d'étude, les participants subiront une IRMf où il leur sera demandé d'effectuer des tâches de réponse simples avec un ordinateur en dehors du scanner IRM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs

Il a été démontré que l'arrêt volontaire d'une réponse motrice en cours engageait un réseau neuronal spécifique préfrontal-basal-ganglia (PBG). Cependant, on ne sait pas si le réseau PBG est également crucial pour d'autres types d'inhibition de la réponse, tels que la suppression d'une envie d'agir (c'est-à-dire une impulsion habituelle), une déficience courante après une lésion cérébrale traumatique (TBI). Les objectifs de ce protocole sont les suivants : 1) déterminer si le réseau PBG est engagé dans la suppression des impulsions habituelles et, 2) déterminer dans quelle mesure le réseau neuronal (PBG) peut expliquer le déficit d'inhibition de la réponse après un traumatisme léger à modéré lésion cérébrale (TCC). Les études proposées impliqueront l'exécution de tâches comportementales simples, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). tDCS sera appliqué séparément des scans IRMf. Le TMS sera appliqué séparément ou simultanément lors des analyses IRMf.

Population étudiée

Cent quatre-vingt-dix volontaires adultes en bonne santé et 95 patients atteints de traumatisme cérébral léger à modéré seront recrutés dans le cadre du protocole. Quatre-vingt des volontaires sains et 80 des patients seront recrutés dans le cadre du projet financé par le Centre de neurosciences et de médecine de réadaptation (CNRM) de l'Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS).

Conception

Il y a cinq expériences. L'expérience 1 inclut des volontaires adultes en bonne santé et des patients TBI légers à modérés pour déterminer si le réseau inhibiteur de PBG est engagé dans la suppression d'une impulsion habituelle indésirable. Les sujets effectueront des tâches de réponse motrice simples pendant les analyses IRMf. L'expérience 2 utilisera l'IRMf avec des tâches comportementales et appliquera un TMS à impulsion unique pendant les balayages d'IRMf lorsque les sujets sont au repos pour examiner si les changements dans la connectivité neuronale active et au repos au sein du réseau PBG sont associés à une déficience de l'inhibition de la réponse après un TBI léger à modéré. L'expérience 3 impliquera uniquement des volontaires sains pour déterminer l'effet de la perturbation des liens critiques/régions du cerveau au sein du réseau PBG sur l'inhibition de la réponse. La rTMS inhibitrice (c'est-à-dire la TMS répétitive à 1 Hz avec une intensité de stimulation à 80 % du seuil moteur au repos du sujet [rMT]) sera appliquée à des groupes séparés de sujets immédiatement avant les tâches comportementales. Les expériences 4 et 5 utiliseront des tâches de réponse similaires à celles de l'expérience 1, mais avec des patients qui ont subi une ou plusieurs commotions cérébrales. Le tDCS sera appliqué dans l'expérience 5 pour examiner dans quelle mesure le tDCS peut modifier la connectivité et améliorer l'inhibition de la réponse rapide. Des mesures comportementales supplémentaires, DTI et des images IRM structurelles à haute résolution seront acquises lors d'une session distincte pour tous les sujets.

Mesures des résultats

Les principales mesures des résultats comprendront : 1) la modification du signal IRMf BOLD induite par la tâche et la TMS et 2) les données de performance comportementale (temps de réaction et précision). Mesures secondaires : Intégrité des fibres de la matière blanche et suivi des fibres sur la base des données d'imagerie du tenseur de diffusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. 18 à 40 ans
    2. Capable de donner son consentement
    3. Examen clinique normal chez le sujet sain
    4. Doit être capable de suivre les instructions et d'effectuer les tâches requises, et les patients TBI doivent avoir le score du mini-examen de l'état mental (MMSE) de 25 ou plus.
    5. Droitier clairement dominant tel qu'évalué par les échelles de latéralité

TBI LÉGER :

Perturbation physiologique induite par un traumatisme de la fonction cérébrale, se manifestant au moins par les éléments suivants :

  1. Toute perte de connaissance
  2. Toute perte de mémoire pour des événements immédiatement avant ou après l'accident (à l'exception des benzodiazépines de courte durée pour le sommeil.
  3. Déficit(s) neurologique(s) focal(aux) pouvant être transitoire(s) ou non
  4. Toute altération de l'état du métal au moment de l'accident (par ex. sensation d'étourdissement, de désorientation ou de confusion) et déficit(s) neurologique(s) focal(s) transitoire(s) ou non, mais dont la gravité de la blessure n'excède pas :

    • Perte de conscience (LOC) d'environ 30 min
    • Après 30 min, une plaie initiale sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 13 à 15 (ou une commotion cérébrale diagnostiquée cliniquement) et
    • Amnésie post-traumatique (PTA) ne dépassant pas 24 heures

TCC modéré :

Ceux qui répondent aux mêmes critères que le TBI léger plus l'un des éléments suivants :

  1. GCS de 9-12 (si disponible) ou résultats d'une évaluation clinique en tant que TBI modéré
  2. Changement d'état mental ou LOC 30 min à 24 heures
  3. PTA 1-7 jours

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Être diagnostiqué comme alcoolique ou toxicomane.
  2. Utilisation chronique de médicaments agissant principalement sur le système nerveux central tels que ceux pour les convulsions (par exemple, la carbamazépine, la phénytoïne) à l'exception des benzodiazépines de courte durée pour le sommeil et des antidépresseurs (par exemple, les ISRS et les IRSN).
  3. Grossesse
  4. Contre-indications médicales ou techniques aux procédures d'IRM ou aux appareils produisant des artefacts qui altèrent le signal IRM (par exemple, appareils dentaires, stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, appareils cochléaires, stimulateurs neuraux, certains métaux dans le crâne, clips chirurgicaux et autres implants métalliques/magnétiques, claustrophobie )
  5. Antécédents d'épilepsie (pour éviter les anomalies cérébrales autres que le TCC léger à modéré)
  6. Moins de trois mois après le TBI et avec un score de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de liste de contrôle du SSPT (PCL) > 60
  7. Blessure pénétrante à la tête
  8. Pour le volontaire en bonne santé, antécédents de lésion cérébrale et/ou d'anomalie structurelle à l'IRM.
  9. Personnel de notre section

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Signal IRMf BOLD dépendant de la tâche et indépendant
Délai: En cours
En cours
Effets du TMS sur les performances comportementales
Délai: En cours
En cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Données de performances comportementales (temps de réaction et précision)
Délai: En cours
En cours
Intégrité des fibres de la matière blanche chez les patients TBI estimée par le degré d'anisotropie fractionnaire (FA) à partir des signaux d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
Délai: En cours
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

10 août 2010

Achèvement de l'étude

16 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (Estimation)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Dernière vérification

16 novembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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