Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural dynamik och anslutning i responshämning och traumatisk hjärnskada

Bakgrund:

– Tidigare forskning har visat att vissa delar av hjärnan är involverade i att frivilligt stoppa en pågående motorisk respons (rörelse); det är dock inte känt om samma nätverk också är inblandat i att undertrycka en handlingsdrift. Traumatisk hjärnskada (TBI) kan avsevärt försämra hjärnans förmåga att frivilligt stoppa eller hämma vissa handlingar. Genom att använda hjärnavbildning (funktionell magnetisk resonanstomografi eller fMRI) och hjärnstimulering (transkraniell magnetisk stimulering eller TMS) för att undersöka hur människor utför aktiviteter som involverar rörliga och undertryckande rörelser, hoppas forskarna bättre förstå hur dessa hjärnområden kan påverkas hos människor som har haft TBI.

Mål:

  • Att bestämma vilka delar av hjärnan som är involverade i att undertrycka en handlingsdrift.
  • Att avgöra i vilken utsträckning traumatisk hjärnskada som påverkar vissa delar av hjärnan är involverad i problem med att undertrycka en rörelselust och att stoppa rörelse.

Behörighet:

- Individer i åldern 18 till 40 år som har haft lätt eller måttlig TBI eller är friska frivilliga.

Design:

  • Denna forskningsstudie inkluderar ett screeningbesök och två studiebesök, som vart och ett pågår i minst 2 timmar.
  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Kvinnor som kan bli gravida kommer att göra ett uringraviditetstest innan de får delta i studien.
  • Vid det första studiebesöket kommer deltagarna att genomföra ett av följande experimenttester i en MR-skanner.
  • Experiment 1: Deltagarna kommer att se pilar eller bilder på en datorskärm, och kommer att trycka på en knapp eller inte trycka på en knapp beroende på vilken bild som visas. Deltagarna kommer att öva på experimentuppgifterna innan de utför dem under MRI-skanningar.
  • Experiment 2: Deltagarna kommer att se pilar eller bilder på en datorskärm och kommer att trycka på en knapp eller inte trycka på en knapp beroende på vilken bild som visas. Deltagarna kommer också att ha TMS under vila och kommer att utföra experimentuppgifterna under MRI-skanningen.
  • Vid det andra studiebesöket kommer deltagarna att göra en fMRI-skanning där de kommer att bli ombedda att göra enkla svarsuppgifter med en dator utanför MRT-skannern.

Bakgrund:

– Tidigare forskning har visat att vissa delar av hjärnan är involverade i att frivilligt stoppa en pågående motorisk respons (rörelse); det är dock inte känt om samma nätverk också är inblandat i att undertrycka en handlingsdrift. Traumatisk hjärnskada (TBI) kan avsevärt försämra hjärnans förmåga att frivilligt stoppa eller hämma vissa handlingar. Genom att använda hjärnavbildning (funktionell magnetisk resonanstomografi eller fMRI) och hjärnstimulering (transkraniell magnetisk stimulering eller TMS) för att undersöka hur människor utför aktiviteter som involverar rörliga och undertryckande rörelser, hoppas forskarna bättre förstå hur dessa hjärnområden kan påverkas hos människor som har haft TBI.

Mål:

  • Att bestämma vilka delar av hjärnan som är involverade i att undertrycka en handlingsdrift.
  • Att avgöra i vilken utsträckning traumatisk hjärnskada som påverkar vissa delar av hjärnan är involverad i problem med att undertrycka en rörelselust och att stoppa rörelse.

Behörighet:

- Individer i åldern 18 till 40 år som har haft lätt eller måttlig TBI eller är friska frivilliga.

Design:

  • Denna forskningsstudie inkluderar ett screeningbesök och två studiebesök, som vart och ett pågår i minst 2 timmar.
  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Kvinnor som kan bli gravida kommer att göra ett uringraviditetstest innan de får delta i studien.
  • Vid det första studiebesöket kommer deltagarna att genomföra ett av följande experimenttester i en MR-skanner.
  • Experiment 1: Deltagarna kommer att se pilar eller bilder på en datorskärm, och kommer att trycka på en knapp eller inte trycka på en knapp beroende på vilken bild som visas. Deltagarna kommer att öva på experimentuppgifterna innan de utför dem under MRI-skanningar.
  • Experiment 2: Deltagarna kommer att se pilar eller bilder på en datorskärm och kommer att trycka på en knapp eller inte trycka på en knapp beroende på vilken bild som visas. Deltagarna kommer också att ha TMS under vila och kommer att utföra experimentuppgifterna under MRI-skanningen.
  • Vid det andra studiebesöket kommer deltagarna att göra en fMRI-skanning där de kommer att bli ombedda att göra enkla svarsuppgifter med en dator utanför MRT-skannern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mål

Att frivilligt stoppa ett pågående motoriskt svar har visat sig engagera ett specifikt prefrontal-basal-ganglia (PBG) neuralt nätverk. Det är dock inte känt om PBG-nätverket också är avgörande för andra typer av responshämning som att undertrycka en handlingsdrift (d.v.s. vanemässig impuls), en vanlig funktionsnedsättning efter traumatisk hjärnskada (TBI). Målen med detta protokoll är: 1) att avgöra om PBG-nätverket är engagerat i att undertrycka vanliga impulser och, 2) att bestämma i vilken utsträckning (PBG) neurala nätverk kan förklara bristen i responshämning efter mild till måttlig traumatisk hjärnskada (TBI). De föreslagna studierna kommer att involvera utförandet av enkla beteendeuppgifter, funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), transkraniell magnetisk stimulering (TMS), transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och diffusionstensoravbildning (DTI). tDCS kommer att tillämpas separat från fMRI-skanningar. TMS kommer att tillämpas separat eller samtidigt under fMRI-skanningar.

Studera befolkning

Hundra och nittio friska vuxna frivilliga och 95 patienter med mild till måttlig TBI kommer att rekryteras enligt protokollet. Åttio av de friska frivilliga och 80 av patienterna kommer att rekryteras under projektet som finansieras av Center for Neuroscience and Rehabilitative Medicine (CNRM) vid Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS).

Design

Det finns fem experiment. Experiment 1 inkluderar friska vuxna frivilliga och mild till måttlig TBI-patienter för att avgöra om det PBG-hämmande nätverket är engagerat i undertryckandet av en oönskad vanemässig impuls. Försökspersoner kommer att utföra enkla motoriska svarsuppgifter under fMRI-skanningar. Experiment 2 kommer att använda fMRI med beteendeuppgifter och tillämpa enpuls-TMS under fMRI-skanningar när försökspersoner är i vila för att undersöka om förändringar i den aktiva och vilande neurala anslutningen inom PBG-nätverket är associerad med brist i responshämning efter mild till måttlig TBI. Experiment 3 kommer endast att involvera friska frivilliga för att bestämma effekten av störningar av kritiska länkar/hjärnregioner inom PBG-nätverket på svarshämning. Hämmande rTMS (dvs 1Hz repetitiv TMS med stimuleringsintensitet på 80 % av en individs egen vilomotortröskel [rMT]) kommer att tillämpas i separata grupper av försökspersoner omedelbart före beteendeuppgifterna. Experiment 4-5 kommer att använda liknande svarsuppgifter som i experiment 1 men med patienter som har haft en eller flera hjärnskakning som orsakats av explosion. tDCS kommer att tillämpas i Experiment 5 för att undersöka i vilken utsträckning tDCS kan förändra anslutningsmöjligheter och förbättra inhibering av snabba svar. Ytterligare beteendeåtgärder, DTI och högupplösta strukturella MRI-bilder kommer att förvärvas i en separat session för alla ämnen.

Utfallsmått

Viktiga resultatmått kommer att inkludera: 1) Uppgifts- och TMS-inducerad fMRI BOLD-signalförändring och 2) Beteendeprestandadata (reaktionstid och noggrannhet). Sekundära mått: Fiberintegritet för vit substans och fiberspårning baserat på diffusionstensoravbildningsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Ålder 18 till 40
    2. Kan ge samtycke
    3. Normal klinisk undersökning för friska försökspersoner
    4. Måste kunna följa instruktioner och utföra nödvändiga uppgifter, och TBI-patienter måste ha en mini-mental state examination (MMSE) poäng på 25 eller högre.
    5. Klart högerdominant bedömd med handenhetsskalor

MILD TBI:

Traumatiskt inducerad fysiologisk störning av hjärnans funktion, som manifesteras av åtminstone följande:

  1. Eventuell förlust av medvetande
  2. Eventuell minnesförlust för händelser omedelbart före eller efter olyckan (förutom kortvariga bensodiazepiner för sömn.
  3. Fokal neurologisk brist(er) som kan vara övergående eller inte
  4. Alla förändringar i metalltillstånd vid tidpunkten för olyckan (t.ex. känner sig omtumlad, desorienterad eller förvirrad) och fokala neurologiska brister som kan vara övergående, men där skadans svårighetsgrad inte överstiger följande:

    • Förlust av medvetande (LOC) på cirka 30 min
    • Efter 30 minuter, ett initialt Glasgow Coma Scale (GCS) sår på 13 - 15 (eller kliniskt diagnostiserad hjärnskakning) och
    • Posttraumatisk amnesi (PTA) inte längre än 24 timmar

Måttlig TBI:

De som uppfyller samma kriterier som mild TBI plus något av följande:

  1. GCS på 9-12 (om tillgängligt) eller resultat av en klinisk utvärdering som måttlig TBI
  2. Mental statusändring eller LOC 30 min till 24 timmar
  3. PTA 1-7 dagar

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Att få diagnosen alkoholist eller drogberoende.
  2. Kronisk användning av mediciner som främst verkar på det centrala nervsystemet såsom de för anfall (t.ex. karbamazepin, fenytoin) förutom kortvariga bensodiazepiner för sömn och antidepressiva medel (t.ex. SSRI och SNRI).
  3. Graviditet
  4. Medicinska eller tekniska kontraindikationer för MRT-procedurer eller enheter som producerar artefakter som försämrar MRI-signalen (t.ex. tandställning, pacemaker, implanterade medicinpumpar, cochlea-enheter, neurala stimulatorer, vissa metaller i kraniet, kirurgiska klämmor och andra metall-/magnetiska implantat, klaustrofobi )
  5. Epilepsi i anamnesen (för att undvika andra hjärnavvikelser än mild till måttlig TBI)
  6. Mindre än tre månader efter TBI och med allvarlig posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller PTSD checklista (PCL) poäng > 60
  7. Penetrerande huvudsår
  8. För friska frivilliga, historia av hjärnskada och/eller strukturell MRT-avvikelse.
  9. Personal från vår sektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppgiftsberoende och oberoende fMRI BOLD-signal
Tidsram: Pågående
Pågående
TMS-effekter på beteendeprestanda
Tidsram: Pågående
Pågående

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beteendeprestandadata (reaktionstid och noggrannhet)
Tidsram: Pågående
Pågående
Vit substans fiberintegritet hos TBI-patienter uppskattad av graden av fraktionerad anisotropi (FA) från diffusionstensoravbildningssignaler (DTI).
Tidsram: Pågående
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

10 augusti 2010

Avslutad studie

16 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2010

Första postat (Uppskatta)

3 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2019

Senast verifierad

16 november 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera