Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронная динамика и связь при торможении реакции и черепно-мозговой травме

16 ноября 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Фон:

- Предыдущие исследования показали, что определенные части мозга участвуют в произвольном прекращении текущей двигательной реакции (движения); однако неизвестно, участвует ли эта же сеть в подавлении побуждения к действию. Черепно-мозговая травма (ЧМТ) может значительно ухудшить способность мозга произвольно останавливать или подавлять определенные действия. Используя визуализацию головного мозга (функциональную магнитно-резонансную томографию или фМРТ) и стимуляцию мозга (транскраниальную магнитную стимуляцию или ТМС) для изучения того, как люди выполняют действия, связанные с движением и подавлением движений, исследователи надеются лучше понять, как эти области мозга могут быть затронуты у людей. которые перенесли ЧМТ.

Цели:

Определить отделы мозга, участвующие в подавлении побуждения к действию.
Определить, в какой степени черепно-мозговая травма с поражением определенных отделов головного мозга связана с проблемами подавления позывов к движению и остановки движения.

Право на участие:

- Лица в возрасте от 18 до 40 лет, перенесшие легкую или среднюю ЧМТ, или здоровые добровольцы.

Дизайн:

Это исследование включает скрининговый визит и два ознакомительных визита, каждый из которых будет длиться не менее 2 часов.
Участников проведут медицинский осмотр и сбор анамнеза. Женщины, которые могут забеременеть, должны пройти тест на беременность по моче, прежде чем им будет разрешено участвовать в исследовании.
Во время первого учебного визита участники выполнят один из следующих экспериментальных тестов на МРТ-сканере.
Эксперимент 1: участникам будут показаны стрелки или изображения на экране компьютера, и они будут нажимать кнопку или не нажимать кнопку в зависимости от отображаемого изображения. Участники будут практиковать экспериментальные задачи, прежде чем выполнять их во время МРТ.
Эксперимент 2: участникам будут показаны стрелки или изображения на экране компьютера, и они будут нажимать кнопку или не нажимать кнопку в зависимости от отображаемого изображения. У участников также будет ТМС в состоянии покоя, и они будут выполнять задачи эксперимента во время МРТ.
Во время второго учебного визита участникам будет сделана МРТ-сканирование, где им будет предложено выполнить простые ответные задачи с помощью компьютера за пределами МРТ-сканера.

Фон:

Цели:

Определить отделы мозга, участвующие в подавлении побуждения к действию.
Определить, в какой степени черепно-мозговая травма с поражением определенных отделов головного мозга связана с проблемами подавления позывов к движению и остановки движения.

Право на участие:

- Лица в возрасте от 18 до 40 лет, перенесшие легкую или среднюю ЧМТ, или здоровые добровольцы.

Дизайн:

Это исследование включает скрининговый визит и два ознакомительных визита, каждый из которых будет длиться не менее 2 часов.
Участников проведут медицинский осмотр и сбор анамнеза. Женщины, которые могут забеременеть, должны пройти тест на беременность по моче, прежде чем им будет разрешено участвовать в исследовании.
Во время первого учебного визита участники выполнят один из следующих экспериментальных тестов на МРТ-сканере.
Эксперимент 1: участникам будут показаны стрелки или изображения на экране компьютера, и они будут нажимать кнопку или не нажимать кнопку в зависимости от отображаемого изображения. Участники будут практиковать экспериментальные задачи, прежде чем выполнять их во время МРТ.
Эксперимент 2: участникам будут показаны стрелки или изображения на экране компьютера, и они будут нажимать кнопку или не нажимать кнопку в зависимости от отображаемого изображения. У участников также будет ТМС в состоянии покоя, и они будут выполнять задачи эксперимента во время МРТ.
Во время второго учебного визита участникам будет сделана МРТ-сканирование, где им будет предложено выполнить простые ответные задачи с помощью компьютера за пределами МРТ-сканера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели

Было показано, что добровольное прекращение продолжающейся двигательной реакции задействует специфическую нейронную сеть префронтальных базальных ганглиев (ПБГ). Однако неизвестно, имеет ли сеть PBG также решающее значение для других типов торможения реакции, таких как подавление побуждения к действию (т. Е. Привычного импульса), обычное нарушение после черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Целями этого протокола являются: 1) определить, участвует ли сеть PBG в подавлении привычных импульсов и, 2) определить степень, в которой нейронная сеть (PBG) может объяснить дефицит торможения реакции после легкой или умеренной травмы. черепно-мозговая травма (ЧМТ). Предлагаемые исследования будут включать выполнение простых поведенческих задач, функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) и диффузионно-тензорную визуализацию (DTI). tDCS будет применяться отдельно от сканирования фМРТ. ТМС будет применяться отдельно или одновременно во время фМРТ-сканирования.

Исследуемая популяция

В соответствии с протоколом будут набраны 190 здоровых взрослых добровольцев и 95 пациентов с ЧМТ легкой и средней степени тяжести. Восемьдесят здоровых добровольцев и 80 пациентов будут набраны в рамках проекта, финансируемого Центром неврологии и реабилитационной медицины (CNRM) Университета медицинских наук унифицированных служб (USUHS).

Дизайн

Есть пять опытов. Эксперимент 1 включает здоровых взрослых добровольцев и пациентов с ЧМТ легкой и средней степени тяжести, чтобы определить, участвует ли ингибирующая сеть PBG в подавлении нежелательного привычного импульса. Субъекты будут выполнять простые задачи двигательной реакции во время МРТ-сканирования. В эксперименте 2 будет использоваться фМРТ с поведенческими задачами и применена одноимпульсная ТМС во время фМРТ-сканирования, когда субъекты находятся в состоянии покоя, чтобы выяснить, связаны ли изменения в активных и покоящихся нейронных связях в сети PBG с дефицитом торможения ответа после легкой до умеренной ЧМТ. В эксперименте 3 будут участвовать только здоровые добровольцы, чтобы определить влияние нарушения критических связей/областей мозга в сети PBG на ингибирование ответа. Ингибиторная рТМС (т. е. повторяющаяся ТМС с частотой 1 Гц и интенсивностью стимуляции на уровне 80 % собственного двигательного порога покоя субъекта [rMT]) будет применяться в отдельных группах субъектов непосредственно перед поведенческими задачами. В экспериментах 4-5 будут использоваться те же задачи реагирования, что и в эксперименте 1, но с пациентами, у которых было сотрясение мозга, вызванное взрывом. tDCS будет применяться в эксперименте 5, чтобы изучить, в какой степени tDCS может изменить связность и улучшить ингибирование быстрого ответа. Дополнительные поведенческие показатели, DTI и структурные МРТ-изображения высокого разрешения будут получены на отдельном сеансе для всех субъектов.

Критерии оценки

Основные показатели результатов будут включать: 1) изменение сигнала fMRI BOLD, вызванное заданием и TMS, и 2) данные о поведенческих характеристиках (время реакции и точность). Вторичные измерения: целостность волокон белого вещества и отслеживание волокон на основе данных визуализации тензора диффузии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
1. Возраст от 18 до 40 лет
2. Возможность дать согласие
3. Обычное клиническое обследование здоровых лиц
4. Должен быть в состоянии следовать инструкциям и выполнять требуемые задачи, а пациенты с ЧМТ должны иметь 25 баллов или выше по шкале мини-обследования психического состояния (MMSE).
5. Явная доминантная правша, оцениваемая по шкале хэндичности.

ЛЕГКАЯ ЧМТ:

Травматически вызванное физиологическое нарушение функции головного мозга, проявляющееся как минимум в следующем:

Любая потеря сознания
Любая потеря памяти на события непосредственно перед или после аварии (за исключением кратковременных бензодиазепинов для сна.
Очаговый неврологический дефицит(ы), который может быть или не быть транзиторным
Любое изменение состояния металла во время аварии (например, чувство ошеломления, дезориентации или спутанности сознания) и очаговый неврологический дефицит(ы), который может быть или не быть временным, но когда тяжесть травмы не превышает следующих значений:
- Потеря сознания (LOC) примерно на 30 мин.
- Через 30 минут начальная болезненность по шкале комы Глазго (ШКГ) составила 13–15 баллов (или клинически диагностированное сотрясение мозга) и
- Посттравматическая амнезия (ПТА) не более 24 часов

Умеренная ЧМТ:

Те, которые соответствуют тем же критериям, что и легкая ЧМТ, плюс любое из следующего:

ШКГ 9-12 (при наличии) или результаты клинической оценки ЧМТ средней степени тяжести.
Изменение психического статуса или LOC от 30 минут до 24 часов
ЗБТ 1-7 дней

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Диагноз алкоголика или наркомана.
Хроническое использование лекарств, действующих в первую очередь на центральную нервную систему, таких как лекарства от судорог (например, карбамазепин, фенитоин), за исключением бензодиазепинов кратковременного действия для сна и антидепрессантов (например, СИОЗС и СИОЗСН).
Беременность
Медицинские или технические противопоказания к процедурам МРТ или устройствам, производящим артефакты, которые ухудшают сигнал МРТ (например, зубные скобы, кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, кохлеарные устройства, нейростимуляторы, определенные металлы в черепе, хирургические зажимы и другие металлические/магнитные имплантаты, клаустрофобия). )
Эпилепсия в анамнезе (во избежание аномалий головного мозга, кроме ЧМТ легкой и средней степени тяжести)
Менее чем через три месяца после ЧМТ и с тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) или контрольным списком ПТСР (PCL) > 60 баллов
Проникающее ранение головы
Для здорового добровольца в анамнезе черепно-мозговая травма и/или структурная аномалия МРТ.
Сотрудники нашего отдела

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Зависящий от задачи и независимый ЖИРНЫЙ сигнал фМРТ Временное ограничение: Непрерывный	Непрерывный
Влияние ТМС на поведение Временное ограничение: Непрерывный	Непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Данные о поведенческих характеристиках (время реакции и точность) Временное ограничение: Непрерывный	Непрерывный
Целостность волокон белого вещества у пациентов с ЧМТ оценивалась по степени фракционной анизотропии (ФА) по сигналам диффузионно-тензорной визуализации (ДТИ). Временное ограничение: Непрерывный	Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Соавторы

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

United States Department of Defense

Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

10 августа 2010 г.

Завершение исследования

16 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2019 г.

Последняя проверка