Développement et validation d'un panel d'ARNm de biomarqueurs de crachats pour le bilan diagnostique de l'asthme 4. (BioSput-Air)
12 juillet 2018 mis à jour par: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les principaux objectifs de l'étude sont :
1. Comprendre l'importance du phénotypage moléculaire pour prédire la réponse à un traitement antimicrobien avec un potentiel anti-inflammatoire
Les chercheurs ont développé une technique non invasive basée sur l'analyse de l'ARNm des expectorations induites qui nous permet d'étudier en détail l'inflammation des voies respiratoires. Cette technique constitue la base de notre projet actuel basé sur les hypothèses suivantes :
- Différents phénotypes d'asthme moléculaire existent : un phénotype Th2 et un phénotype non Th2 comme rapporté par Woodruff et ses collègues (Woodruff PG et al). Les taux de cytokines ARNm des expectorations peuvent être utilisés pour diagnostiquer l'asthme Th2 et le distinguer de l'asthme non Th2.
- Sur la base de nos recherches précédentes et de nos données préliminaires, l'asthme non Th2 peut être divisé en asthme Th17 et asthme Th1 + Th2 ; à côté de ceux-ci, un quatrième groupe sans caractéristiques Th2, Th17 ou Th1 existe également.
- Ces sous-groupes ont des réponses différentes à la thérapie antimicrobienne avec un potentiel anti-inflammatoire (macrolides).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospital of Leuven
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Contact:
- Sven F Seys, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 346165
- E-mail: sven.seys@med.kuleuven.be
-
Contact:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 346137
- E-mail: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Sous-enquêteur:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- asthmatiques sévères (GINA palier 4 ou palier 5 (sans anti-IgE))
Critère d'exclusion:
- infection virale/fongique/bactérienne + fièvre (<1 mois)
- exacerbation de l'asthme (<3 mois)
- autre maladie respiratoire (FK, dyskinésie ciliaire, bronchectasie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: azithromycine
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azithromycine 500 mg 3/semaine pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ARNm de la cytokine des expectorations
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réactivité au médicament
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Chercheur principal: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomarker sputum airway study4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .