Sviluppo e convalida di un pannello di mRNA per biomarcatori dell'espettorato per il lavoro diagnostico dell'asma 4. (BioSput-Air)
12 luglio 2018 aggiornato da: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli obiettivi principali dello studio sono:
1. Svelare l'importanza della fenotipizzazione molecolare nella previsione della risposta alla terapia antimicrobica con potenziale potenza antinfiammatoria
I ricercatori hanno sviluppato una tecnica non invasiva basata sull'analisi dell'mRNA dell'espettorato indotto che ci consente di studiare in dettaglio l'infiammazione delle vie aeree. Questa tecnica costituisce la base per il nostro attuale progetto basato sulle seguenti ipotesi:
- Esistono diversi fenotipi molecolari di asma: un fenotipo Th2 e un fenotipo non Th2 come riportato da Woodruff e colleghi (Woodruff PG et al). I livelli di citochine mRNA nell'espettorato possono essere utilizzati per diagnosticare l'asma Th2 e discriminarlo dall'asma non Th2.
- Sulla base della nostra ricerca precedente e dei dati preliminari, l'asma non Th2 può essere ulteriormente suddiviso in asma Th17 e asma Th1+Th2; oltre a questi esiste anche un quarto gruppo senza caratteristiche Th2, Th17 o Th1.
- Questi sottogruppi hanno risposte diverse alla terapia antimicrobica con potenziale potenza antinfiammatoria (macrolidi).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospital of Leuven
-
Contatto:
- Sven F Seys, PhD
- Numero di telefono: +32 16 346165
- Email: sven.seys@med.kuleuven.be
-
Contatto:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 16 346137
- Email: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Sub-investigatore:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asmatici gravi (punto 4 o punto 5 GINA (senza anti-IgE))
Criteri di esclusione:
- infezione virale/fungina/batterica + febbre (<1 mese)
- esacerbazione dell'asma (<3 mesi)
- altre malattie respiratorie (FC, discinesia ciliare, bronchiectasie)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: azitromicina
|
azitromicina 500 mg 3/settimana per 3 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mRNA delle citochine nell'espettorato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
reattività al farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Investigatore principale: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biomarker sputum airway study4
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