Desarrollo y validación de un panel de ARNm de biomarcadores de esputo para el diagnóstico del asma 4. (BioSput-Air)
12 de julio de 2018 actualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los principales objetivos del estudio son:
1. Desentrañar la importancia del fenotipado molecular en la predicción de la respuesta a la terapia antimicrobiana con potencia antiinflamatoria potencial
Los investigadores han desarrollado una técnica no invasiva basada en el análisis del ARNm del esputo inducido que nos permite estudiar en detalle la inflamación de las vías respiratorias. Esta técnica forma la base de nuestro proyecto actual basado en las siguientes hipótesis:
- Existen diferentes fenotipos moleculares de asma: un fenotipo Th2 y un fenotipo no Th2 según lo informado por Woodruff y colegas (Woodruff PG et al). Los niveles de citoquinas de ARNm de esputo se pueden usar para diagnosticar el asma Th2 y discriminar esto del asma no Th2.
- Según nuestra investigación anterior y los datos preliminares, el asma no Th2 se puede dividir en asma Th17 y asma Th1+Th2; además de estos, también existe un cuarto grupo sin características Th2, Th17 o Th1.
- Estos subgrupos tienen diferentes respuestas a la terapia antimicrobiana con potencia antiinflamatoria potencial (macrólidos).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospital of Leuven
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Contacto:
- Sven F Seys, PhD
- Número de teléfono: +32 16 346165
- Correo electrónico: sven.seys@med.kuleuven.be
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Contacto:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 16 346137
- Correo electrónico: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Sub-Investigador:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- asmáticos severos (GINA paso 4 o paso 5 (sin anti-IgE))
Criterio de exclusión:
- infección viral/fúngica/bacteriana +fiebre (<1 mes)
- exacerbación del asma (<3 meses)
- otra enfermedad respiratoria (FQ, discinesia ciliar, bronquiectasias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: azitromicina
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azitromicina 500 mg 3/semana durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ARNm de citoquinas de esputo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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respuesta a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Investigador principal: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Azitromicina
Otros números de identificación del estudio
- Biomarker sputum airway study4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .