Desenvolvimento e validação de um painel de mRNA de biomarcador de escarro para o diagnóstico de asma 4. (BioSput-Air)
12 de julho de 2018 atualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os principais objetivos do estudo são:
1. Desvendar a importância da fenotipagem molecular na predição da resposta à terapia antimicrobiana com potencial anti-inflamatório
Os pesquisadores desenvolveram uma técnica não invasiva baseada na análise de mRNA do escarro induzido que nos permite estudar detalhadamente a inflamação das vias aéreas. Esta técnica forma a base para o nosso projeto atual com base nas seguintes hipóteses:
- Existem diferentes fenótipos moleculares de asma: um fenótipo Th2 e um fenótipo não Th2 conforme relatado por Woodruff e colegas (Woodruff PG et al). Os níveis de citocinas de mRNA no escarro podem ser usados para diagnosticar asma Th2 e diferenciá-la da asma não Th2.
- Com base em nossa pesquisa anterior e dados preliminares, a asma não-Th2 pode ser dividida em asma Th17 e asma Th1+Th2; além destes, existe também um quarto grupo sem características Th2, Th17 ou Th1.
- Esses subgrupos têm respostas diferentes à terapia antimicrobiana com potencial potência anti-inflamatória (macrólidos).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospital of Leuven
-
Contato:
- Sven F Seys, PhD
- Número de telefone: +32 16 346165
- E-mail: sven.seys@med.kuleuven.be
-
Contato:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Número de telefone: +32 16 346137
- E-mail: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Subinvestigador:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asmáticos graves (GINA passo 4 ou passo 5 (sem anti-IgE))
Critério de exclusão:
- infecção viral/fúngica/bacteriana +febre (<1 mês)
- exacerbação da asma (<3 meses)
- outra doença respiratória (FC, discinesia ciliar, bronquiectasia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: azitromicina
|
azitromicina 500 mg 3/semana durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mRNA de citocina de escarro
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
responsividade ao medicamento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Investigador principal: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biomarker sputum airway study4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .