Köpet Biomarker mRNS Panel kifejlesztése és validálása az asztma diagnosztikai feldolgozásához 4. (BioSput-Air)
2018. július 12. frissítette: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A tanulmány fő céljai a következők:
1. A molekuláris fenotipizálás jelentőségének feltárása a potenciális gyulladáscsökkentő hatású antimikrobiális terápiára adott válasz előrejelzésében
A kutatók az indukált köpet mRNS-elemzésén alapuló non-invazív technikát fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a légúti gyulladás részletes tanulmányozását. Ez a technika képezi jelenlegi projektünk alapját a következő hipotézisek alapján:
- Különböző molekuláris asztma fenotípusok léteznek: egy Th2 fenotípus és egy nem Th2 fenotípus, ahogy Woodruff és munkatársai beszámoltak (Woodruff PG és munkatársai). A köpet mRNS citokinszintjei felhasználhatók a Th2 asztma diagnosztizálására és ennek megkülönböztetésére a nem Th2 asztmától.
- Korábbi kutatásaink és előzetes adataink alapján a nem Th2 asztma tovább osztható Th17 asztmára és Th1+Th2 asztmára; ezeken kívül létezik egy negyedik, Th2, Th17 vagy Th1 jellemzők nélküli csoport is.
- Ezek az alcsoportok eltérően reagálnak a potenciálisan gyulladáscsökkentő hatású antimikrobiális terápiára (makrolidok).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospital of Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Sven F Seys, PhD
- Telefonszám: +32 16 346165
- E-mail: sven.seys@med.kuleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Telefonszám: +32 16 346137
- E-mail: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Alkutató:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos asztmás betegek (GINA 4. vagy 5. lépés (anti-IgE nélkül)
Kizárási kritériumok:
- vírusos/gombás/bakteriális fertőzés + láz (<1 hónap)
- asztma exacerbációja (<3 hónap)
- egyéb légúti betegségek (CF, ciliáris dyskinesia, bronchiectasia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: azitromicin
|
azithromycin 500 mg 3/hét 3 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
köpet citokin mRNS
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
reakciókészség a gyógyszerre
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Kutatásvezető: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biomarker sputum airway study4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .