Ysköksen biomarkkerin mRNA-paneelin kehittäminen ja validointi astman diagnostista käsittelyä varten 4. (BioSput-Air)
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
1. Selvittää molekyylifenotyyppien merkitys potentiaalisen anti-inflammatorisen tehon omaavan antimikrobisen hoidon vasteen ennustamisessa
Tutkijat ovat kehittäneet ei-invasiivisen tekniikan, joka perustuu indusoidun ysköksen mRNA-analyysiin, jonka avulla voimme tutkia hengitysteiden tulehdusta yksityiskohtaisesti. Tämä tekniikka muodostaa perustan nykyiselle projektillemme, joka perustuu seuraaviin hypoteeseihin:
- On olemassa erilaisia molekyyliastman fenotyyppejä: Th2-fenotyyppi ja ei-Th2-fenotyyppi, kuten Woodruff ja kollegat ovat raportoineet (Woodruff PG et ai.). Ysköksen mRNA-sytokiinitasoja voidaan käyttää Th2-astman diagnosoimiseen ja sen erottamiseen ei-Th2-astmasta.
- Aiempien tutkimustemme ja alustavien tietojen perusteella ei-Th2-astma voidaan jakaa edelleen Th17-astmaan ja Th1+Th2-astmaan; näiden lisäksi on olemassa myös neljäs ryhmä ilman Th2-, Th17- tai Th1-ominaisuuksia.
- Näillä alaryhmillä on erilaiset vasteet antimikrobiseen hoitoon, jolla on potentiaalinen anti-inflammatorinen teho (makrolidit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospital of Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven F Seys, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 346165
- Sähköposti: sven.seys@med.kuleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 346137
- Sähköposti: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Alatutkija:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea astma (GINA vaihe 4 tai vaihe 5 (ilman anti-IgE))
Poissulkemiskriteerit:
- virus-/sieni-/bakteeri-infektio + kuume (<1 kuukausi)
- astman paheneminen (< 3 kuukautta)
- muut hengityselinten sairaudet (CF, ciliaarinen dyskinesia, keuhkoputkentulehdus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: atsitromysiini
|
atsitromysiini 500 mg 3/viikko 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ysköksen sytokiinin mRNA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
herkkyys lääkkeeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Päätutkija: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarker sputum airway study4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astmapotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat