Opracowanie i walidacja panelu mRNA biomarkerów plwociny do diagnostyki astmy 4. (BioSput-Air)
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Głównymi celami badania są:
1. Wyjaśnienie znaczenia fenotypowania molekularnego w przewidywaniu odpowiedzi na terapię przeciwdrobnoustrojową o potencjalnym działaniu przeciwzapalnym
Badacze opracowali nieinwazyjną technikę opartą na analizie mRNA indukowanej plwociny, która umożliwia szczegółowe badanie stanu zapalnego dróg oddechowych. Ta technika stanowi podstawę naszego obecnego projektu opartego na następujących hipotezach:
- Istnieją różne fenotypy astmy molekularnej: fenotyp Th2 i fenotyp inny niż Th2, jak opisali Woodruff i współpracownicy (Woodruff PG i wsp.). Poziomy cytokin mRNA w plwocinie można wykorzystać do zdiagnozowania astmy Th2 i odróżnienia jej od astmy innej niż Th2.
- W oparciu o nasze wcześniejsze badania i wstępne dane, astmę inną niż Th2 można dalej podzielić na astmę Th17 i astmę Th1+Th2; oprócz nich istnieje również czwarta grupa bez cech Th2, Th17 lub Th1.
- Te podgrupy mają różną odpowiedź na terapię przeciwdrobnoustrojową o potencjalnym działaniu przeciwzapalnym (makrolidy).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Leuven
-
Kontakt:
- Sven F Seys, PhD
- Numer telefonu: +32 16 346165
- E-mail: sven.seys@med.kuleuven.be
-
Kontakt:
- Dominique MA Bullens, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 346137
- E-mail: Dominique.bullens@med.kuleuven.be
-
Pod-śledczy:
- Tatjana Decaesteker, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka astma (GINA stopień 4 lub stopień 5 (bez anty-IgE))
Kryteria wyłączenia:
- infekcja wirusowa/grzybicza/bakteryjna +gorączka (<1 miesiąca)
- zaostrzenie astmy (<3 miesiące)
- inne choroby układu oddechowego (CF, dyskineza rzęsek, rozstrzenie oskrzeli)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: azytromycyna
|
azytromycyna 500 mg 3 tyg. przez 3 mies
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
mRNA cytokin plwociny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
reaktywność na lek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Główny śledczy: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomarker sputum airway study4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .