Capnographie pendant l'endoscopie gastro-intestinale supérieure
20 novembre 2011 mis à jour par: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Valeur clinique de la surveillance avancée des patients avec capnographie et analyse de l'indice pulmonaire intégré pendant l'endoscopie interventionnelle gastro-intestinale supérieure
Dans cet essai contrôlé randomisé, l'utilité de la capnographie et de l'IPI est évaluée.
Une hypoxémie peut survenir pendant la sédation par le midazolam et le propofol.
La question de savoir si l'hypoxémie peut être prévenue par une surveillance capnographique supplémentaire fait l'objet de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne, 44892
- Ruhr Universitat Bochum
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München, Allemagne, 81675
- Technische Universität München
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Wiesbaden, Allemagne, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge>=18
- Prévu pour une endoscopie gastro-intestinale supérieure interventionnelle avec sédation au midazolam et au propofol
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- ASA IV ou V
- Endoscopie d'urgence
- Hypotension, bradycardie ou hypoxémie préexistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Surveillance standard.
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Expérimental: Capnographie
Bras avec monitoring capnographique
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Suivi de la courbe de capnographie pour une détection précoce des apnées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hypoxémie
Délai: Du début à la fin de l'endoscopie, soit de 0 h à environ 2 h
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Du début à la fin de l'endoscopie, soit de 0 h à environ 2 h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Autres complications
Délai: Du début à la fin de l'endoscopie, soit de 0 h à environ 2 h
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Du début à la fin de l'endoscopie, soit de 0 h à environ 2 h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2010
Première publication (Estimation)
17 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Capno-Interventional 2011
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