Capnografía durante la endoscopia GI superior
20 de noviembre de 2011 actualizado por: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Valor clínico de la monitorización avanzada del paciente con capnografía y análisis del índice pulmonar integrado durante la endoscopia gastrointestinal superior intervencionista
En este ensayo controlado aleatorizado se evalúa la utilidad de la capnografía y el IPI.
Puede ocurrir hipoxemia durante la sedación con midazolam y propofol.
El tema del estudio es si la hipoxemia puede prevenirse mediante una monitorización capnográfica adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania, 44892
- Ruhr Universitat Bochum
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München, Alemania, 81675
- Technische Universität München
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Wiesbaden, Alemania, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18
- Programado para endoscopia digestiva alta intervencionista con midazolam y sedación con propofol
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- ASA IV o V
- Endoscopia de emergencia
- Hipotensión, bradicardia o hipoxemia preexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Monitoreo estándar.
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Experimental: Capnografía
Brazo con monitorización capnográfica
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Monitorización de la curva de capnografía para la detección precoz de apneas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la endoscopia, es decir, de 0 h a aproximadamente 2 h
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Desde el inicio hasta el final de la endoscopia, es decir, de 0 h a aproximadamente 2 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la endoscopia, es decir, de 0 h a aproximadamente 2 h
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Desde el inicio hasta el final de la endoscopia, es decir, de 0 h a aproximadamente 2 h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Capno-Interventional 2011
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