Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapnografie během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu

20. listopadu 2011 aktualizováno: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Klinická hodnota pokročilého monitorování pacienta s kapnografií a analýzou integrovaného plicního indexu během intervenční endoskopie horního gastrointestinálního traktu

V této randomizované kontrolované studii se hodnotí užitečnost kapnografie a IPI. Během sedace midazolamem a propofolem se může objevit hypoxémie. Předmětem studie je, zda lze hypoxémii zabránit dalším kapnografickým monitorováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44892
        • Ruhr Universitat Bochum
      • München, Německo, 81675
        • Technische Universität München
      • Wiesbaden, Německo, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>=18
  • Plánováno pro intervenční endoskopii horního GI traktu s midazolamem a sedací propofolu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • ASA IV nebo V
  • Nouzová endoskopie
  • Preexistující hypotenze, bradykardie nebo hypoxémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Standardní sledování.
Experimentální: Kapnografie
Rameno s kapnografickým monitorováním
Přístroj: Kapnografie
Monitorování kapnografické křivky pro včasnou detekci apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypoxémie
Časové okno: Od začátku do konce endoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
Od začátku do konce endoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další komplikace
Časové okno: Od začátku do konce endoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
Od začátku do konce endoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Capno-Interventional 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit