Capnografia durante l'endoscopia gastrointestinale superiore
20 novembre 2011 aggiornato da: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Valore clinico del monitoraggio avanzato del paziente con capnografia e analisi dell'indice polmonare integrato durante l'endoscopia interventistica del tratto gastrointestinale superiore
In questo studio controllato randomizzato viene valutata l'utilità della capnografia e dell'IPI.
Durante la sedazione con midazolam e propofol può verificarsi ipossiemia.
Oggetto dello studio è se l'ipossiemia possa essere prevenuta mediante un ulteriore monitoraggio capnografico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bochum, Germania, 44892
- Ruhr Universitat Bochum
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München, Germania, 81675
- Technische Universität München
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Wiesbaden, Germania, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>=18
- Programmato per endoscopia interventistica del tratto gastrointestinale superiore con midazolam e sedazione con propofol
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- ASA IV o V
- Endoscopia d'urgenza
- Preesistente ipotensione, bradicardia o ipossiemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
Monitoraggio standard.
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Sperimentale: Capnografia
Braccio con monitoraggio capnografico
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Monitoraggio della curva capnografica per la diagnosi precoce dell'apnea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ipossiemia
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'endoscopia, cioè da 0 h a circa 2 h
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Dall'inizio alla fine dell'endoscopia, cioè da 0 h a circa 2 h
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ulteriori complicazioni
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'endoscopia, cioè da 0 h a circa 2 h
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Dall'inizio alla fine dell'endoscopia, cioè da 0 h a circa 2 h
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Capno-Interventional 2011
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