Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capnografie tijdens bovenste GI-endoscopie

20 november 2011 bijgewerkt door: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Klinische waarde van geavanceerde patiëntbewaking met capnografie en analyse van de geïntegreerde longindex tijdens interventionele bovenste gastro-intestinale endoscopie

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt het nut van capnografie en IPI geëvalueerd. Tijdens sedatie met midazolam en propofol kan hypoxemie optreden. Of hypoxemie kan worden voorkomen door een aanvullende capnografische monitoring, is onderwerp van studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland, 44892
        • Ruhr Universitat Bochum
      • München, Duitsland, 81675
        • Technische Universität München
      • Wiesbaden, Duitsland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>=18
  • Gepland voor interventionele gastro-intestinale endoscopie met midazolam- en propofol-sedatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming
  • ASA IV of V
  • Nood-endoscopie
  • Reeds bestaande hypotensie, bradycardie of hypoxemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Standaard bewaking.
Experimenteel: Capnografie
Arm met capnografische monitoring
Apparaat: Capnografie
Bewaking van de capnografiecurve voor vroege detectie van apneu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hypoxemie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de endoscopie, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur
Van het begin tot het einde van de endoscopie, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdere complicaties
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de endoscopie, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur
Van het begin tot het einde van de endoscopie, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Capno-Interventional 2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Capnografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren