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Kapnographie während der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts

20. November 2011 aktualisiert von: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Klinischer Wert einer erweiterten Patientenüberwachung mit Kapnographie und Analyse des integrierten Lungenindex während der interventionellen Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird der Nutzen von Kapnographie und IPI bewertet. Während der Sedierung mit Midazolam und Propofol kann eine Hypoxämie auftreten. Gegenstand der Studie ist, ob eine Hypoxämie durch eine zusätzliche kapnographische Überwachung verhindert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Ruhr Universitat Bochum
      • München, Deutschland, 81675
        • Technische Universität München
      • Wiesbaden, Deutschland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>=18
  • Geplant für eine interventionelle Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit Midazolam- und Propofol-Sedierung

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung
  • ASA IV oder V
  • Notfallendoskopie
  • Vorbestehende Hypotonie, Bradykardie oder Hypoxämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Standardüberwachung.
Experimental: Kapnographie
Arm mit kapnographischer Überwachung
Gerät: Kapnographie
Überwachung der Kapnographiekurve zur Früherkennung von Apnoe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypoxämie
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Endoskopie, also von 0 h bis ca. 2 h
Vom Beginn bis zum Ende der Endoskopie, also von 0 h bis ca. 2 h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weitere Komplikationen
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Endoskopie, also von 0 h bis ca. 2 h
Vom Beginn bis zum Ende der Endoskopie, also von 0 h bis ca. 2 h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Capno-Interventional 2011

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