Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapnografi under øvre GI-endoskopi

20. november 2011 oppdatert av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Klinisk verdi av avansert pasientovervåking med kapnografi og analyse av den integrerte lungeindeksen under intervensjonell øvre gastrointestinal endoskopi

I denne randomiserte kontrollerte studien blir nytten av kapnografi og IPI evaluert. Hypoksemi kan oppstå under sedasjon med midazolam og propofol. Hvorvidt hypoksemi kan forhindres ved en ekstra kapnografisk overvåking er gjenstand for studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Ruhr Universitat Bochum
      • München, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>=18
  • Planlagt for intervensjonell øvre GI-endoskopi med midazolam og propofol-sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • ASA IV eller V
  • Nød endoskopi
  • Eksisterende hypotensjon, bradykardi eller hypoksemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Standard overvåking.
Eksperimentell: Kapnografi
Arm med kapnografisk overvåking
Enhet: Kapnografi
Overvåking av kapnografikurven for tidlig påvisning av apné

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoksemi
Tidsramme: Fra starten til slutten av endoskopi, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
Fra starten til slutten av endoskopi, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytterligere komplikasjoner
Tidsramme: Fra starten til slutten av endoskopi, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
Fra starten til slutten av endoskopi, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Capno-Interventional 2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere