Капнография во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
20 ноября 2011 г. обновлено: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Клиническая ценность расширенного мониторинга состояния пациента с помощью капнографии и анализа интегрированного легочного индекса во время интервенционной эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается полезность капнографии и IPI.
Гипоксемия может возникнуть во время седации мидазоламом и пропофолом.
Вопрос о том, можно ли предотвратить гипоксемию дополнительным капнографическим мониторингом, является предметом исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия, 44892
- Ruhr Universitat Bochum
-
München, Германия, 81675
- Technische Universität München
-
Wiesbaden, Германия, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст>=18
- Запланирована интервенционная эндоскопия верхних отделов ЖКТ с седацией мидазоламом и пропофолом
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- АСА IV или V
- Экстренная эндоскопия
- Существовавшая ранее гипотензия, брадикардия или гипоксемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Стандартный мониторинг.
|
|
|
Экспериментальный: Капнография
Рука с капнографическим мониторингом
|
Мониторинг капнографической кривой для раннего выявления апноэ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч
|
От начала до конца эндоскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дальнейшие осложнения
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч
|
От начала до конца эндоскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Capno-Interventional 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .