Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapnografi under øvre GI endoskopi

20. november 2011 opdateret af: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Klinisk værdi af avanceret patientmonitorering med kapnografi og analyse af det integrerede pulmonale indeks under interventionel øvre gastrointestinal endoskopi

I dette randomiserede kontrollerede forsøg bliver nytten af ​​kapnografi og IPI evalueret. Hypoxæmi kan forekomme under sedation med midazolam og propofol. Hvorvidt hypoxæmi kan forhindres ved en yderligere kapnografisk overvågning er genstand for undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Ruhr Universitat Bochum
      • München, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>=18
  • Planlagt til interventionel øvre GI-endoskopi med midazolam og propofol-sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • ASA IV eller V
  • Akut endoskopi
  • Eksisterende hypotension, bradykardi eller hypoxæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Standard overvågning.
Eksperimentel: Kapnografi
Arm med kapnografisk overvågning
Enhed: Kapnografi
Overvågning af kapnografikurven til tidlig påvisning af apnø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​endoskopi, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer
Fra begyndelsen til slutningen af ​​endoskopi, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​endoskopi, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer
Fra begyndelsen til slutningen af ​​endoskopi, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2010

Først opslået (Skøn)

17. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capno-Interventional 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kapnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner