Kapnografi under övre GI-endoskopi
20 november 2011 uppdaterad av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Kliniskt värde av avancerad patientövervakning med kapnografi och analys av det integrerade pulmonella indexet under interventionell övre gastrointestinal endoskopi
I denna randomiserade kontrollerade studie utvärderas användbarheten av kapnografi och IPI.
Hypoxemi kan uppstå under sedering med midazolam och propofol.
Huruvida hypoxemi kan förhindras genom ytterligare kapnografisk övervakning är föremål för studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44892
- Ruhr Universitat Bochum
-
München, Tyskland, 81675
- Technische Universität München
-
Wiesbaden, Tyskland, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>=18
- Planerad för interventionell övre GI-endoskopi med midazolam och propofolsedation
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- ASA IV eller V
- Akut endoskopi
- Redan existerande hypotoni, bradykardi eller hypoxemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Standardövervakning.
|
|
|
Experimentell: Kapnografi
Arm med kapnografisk övervakning
|
Övervakning av kapnografikurvan för tidig upptäckt av apné
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: Från början till slutet av endoskopi, dvs från 0 timmar till cirka 2 timmar
|
Från början till slutet av endoskopi, dvs från 0 timmar till cirka 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ytterligare komplikationer
Tidsram: Från början till slutet av endoskopi, dvs från 0 timmar till cirka 2 timmar
|
Från början till slutet av endoskopi, dvs från 0 timmar till cirka 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2010
Första postat (Uppskatta)
17 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2011
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Capno-Interventional 2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .