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Biomarkers in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Telomere Length and Telomerase Mutations in Pediatric Acute Myeloid Leukemia

RATIONALE: Studying bone marrow samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in samples from young patients with acute myeloid leukemia.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • To compare the frequency of germline telomerase mutations in pediatric patients with acute myeloid leukemia (AML) demonstrating prolonged myelosuppression, defined as ≥ 1 episode > 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy, to the pediatric patients with the expected myelosuppression, defined as consistently < 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy.
  • To assess association between telomerase mutations and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death.
  • To compare germline (remission) telomere length in pediatric AML patients demonstrating delayed bone marrow recovery with the pediatric patients with consistently expected recovery.
  • To assess whether a correlation between telomere length and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death exist.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Cryopreserved bone marrow samples are analyzed for DNA sequencing and mutation by Sanger-based sequencing methods, quantitative PCR, and SeqMan Pro (Lasergene from DNAStar). Results are then compared with previously published data and existing databases to determine the allele frequency in control populations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

234

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnosis of acute myeloid leukemia.

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia
  • Enrolled on CCG-2961 and meeting 1 of the following criteria:

    • More than 35 days to recover to an ANC > 500/mm³ after any course of chemotherapy
    • Consistently recovered < 35 days to an ANC > 500/mm³ after all courses of chemotherapy
  • Available cryopreserved cell from diagnostic and end-of-therapy samples

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La survie globale
Survie sans rechute
Frequency of mutations
Difference in telomere length

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria M. Gramatges, MD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2010

Première publication (Estimation)

24 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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