- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01247584
Biomarkers in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia
Telomere Length and Telomerase Mutations in Pediatric Acute Myeloid Leukemia
RATIONALE: Studying bone marrow samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in samples from young patients with acute myeloid leukemia.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
- To compare the frequency of germline telomerase mutations in pediatric patients with acute myeloid leukemia (AML) demonstrating prolonged myelosuppression, defined as ≥ 1 episode > 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy, to the pediatric patients with the expected myelosuppression, defined as consistently < 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy.
- To assess association between telomerase mutations and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death.
- To compare germline (remission) telomere length in pediatric AML patients demonstrating delayed bone marrow recovery with the pediatric patients with consistently expected recovery.
- To assess whether a correlation between telomere length and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death exist.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Cryopreserved bone marrow samples are analyzed for DNA sequencing and mutation by Sanger-based sequencing methods, quantitative PCR, and SeqMan Pro (Lasergene from DNAStar). Results are then compared with previously published data and existing databases to determine the allele frequency in control populations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
Enrolled on CCG-2961 and meeting 1 of the following criteria:
- More than 35 days to recover to an ANC > 500/mm³ after any course of chemotherapy
- Consistently recovered < 35 days to an ANC > 500/mm³ after all courses of chemotherapy
- Available cryopreserved cell from diagnostic and end-of-therapy samples
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
La survie globale
|
Survie sans rechute
|
Frequency of mutations
|
Difference in telomere length
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria M. Gramatges, MD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- érythroleucémie aiguë de l'enfant (M6)
- leucémie mégacaryocytaire aiguë de l'enfant (M7)
- leucémie myéloïde aiguë de l'enfant/autres tumeurs malignes myéloïdes
- leucémie aiguë myéloblastique de l'enfant sans maturation (M1)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'enfant avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'enfant (M4)
- leucémie aiguë monoblastique de l'enfant (M5a)
- leucémie monocytaire aiguë de l'enfant (M5b)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML11B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02846 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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