- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01247584
Biomarkers in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia
Telomere Length and Telomerase Mutations in Pediatric Acute Myeloid Leukemia
RATIONALE: Studying bone marrow samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in samples from young patients with acute myeloid leukemia.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To compare the frequency of germline telomerase mutations in pediatric patients with acute myeloid leukemia (AML) demonstrating prolonged myelosuppression, defined as ≥ 1 episode > 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy, to the pediatric patients with the expected myelosuppression, defined as consistently < 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy.
- To assess association between telomerase mutations and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death.
- To compare germline (remission) telomere length in pediatric AML patients demonstrating delayed bone marrow recovery with the pediatric patients with consistently expected recovery.
- To assess whether a correlation between telomere length and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death exist.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Cryopreserved bone marrow samples are analyzed for DNA sequencing and mutation by Sanger-based sequencing methods, quantitative PCR, and SeqMan Pro (Lasergene from DNAStar). Results are then compared with previously published data and existing databases to determine the allele frequency in control populations.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
Enrolled on CCG-2961 and meeting 1 of the following criteria:
- More than 35 days to recover to an ANC > 500/mm³ after any course of chemotherapy
- Consistently recovered < 35 days to an ANC > 500/mm³ after all courses of chemotherapy
- Available cryopreserved cell from diagnostic and end-of-therapy samples
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Общая выживаемость
|
Безрецидивная выживаемость
|
Frequency of mutations
|
Difference in telomere length
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria M. Gramatges, MD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- детский острый эритролейкоз (М6)
- детский острый мегакариоцитарный лейкоз (М7)
- детский острый миелоидный лейкоз/другие миелоидные злокачественные новообразования
- детский острый миелобластный лейкоз без созревания (M1)
- детский острый миелобластный лейкоз с созреванием (М2)
- детский острый миеломоноцитарный лейкоз (М4)
- детский острый монобластный лейкоз (M5a)
- детский острый моноцитарный лейкоз (M5b)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAML11B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02846 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий