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Biomarkers in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

Telomere Length and Telomerase Mutations in Pediatric Acute Myeloid Leukemia

RATIONALE: Studying bone marrow samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in samples from young patients with acute myeloid leukemia.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

  • To compare the frequency of germline telomerase mutations in pediatric patients with acute myeloid leukemia (AML) demonstrating prolonged myelosuppression, defined as ≥ 1 episode > 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy, to the pediatric patients with the expected myelosuppression, defined as consistently < 35 days of neutrophil count recovery after chemotherapy.
  • To assess association between telomerase mutations and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death.
  • To compare germline (remission) telomere length in pediatric AML patients demonstrating delayed bone marrow recovery with the pediatric patients with consistently expected recovery.
  • To assess whether a correlation between telomere length and incidence of grade 3 or 4 mucositis, relapse, and death exist.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Cryopreserved bone marrow samples are analyzed for DNA sequencing and mutation by Sanger-based sequencing methods, quantitative PCR, and SeqMan Pro (Lasergene from DNAStar). Results are then compared with previously published data and existing databases to determine the allele frequency in control populations.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

234

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Diagnosis of acute myeloid leukemia.

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia
  • Enrolled on CCG-2961 and meeting 1 of the following criteria:

    • More than 35 days to recover to an ANC > 500/mm³ after any course of chemotherapy
    • Consistently recovered < 35 days to an ANC > 500/mm³ after all courses of chemotherapy
  • Available cryopreserved cell from diagnostic and end-of-therapy samples

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
总生存期
无复发生存
Frequency of mutations
Difference in telomere length

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria M. Gramatges, MD、Baylor College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月23日

首次发布 (估计)

2010年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月17日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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