Sirolimus ou Vorinostat et Hydroxychloroquine dans le cancer avancé

Niveau de dose du médicament à l'étude :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez affecté à un niveau de dose d'hydroxychloroquine et de sirolimus ou de vorinostat, en fonction du moment où vous avez rejoint cette étude, de la disponibilité de places pour chaque combinaison de médicaments et de ce que votre médecin pense que c'est dans votre meilleur intérêt. Jusqu'à 11 niveaux de dose de l'association sirolimus et hydroxychloroquine et 7 niveaux de dose de l'association vorinostat et hydroxychloroquine seront testés. Trois (3) à 6 participants seront inscrits à chaque niveau de dose. Le premier groupe de participants recevra la dose la plus faible de la combinaison de médicaments à l'étude. Chaque nouveau groupe recevra une dose plus élevée que le groupe précédent, si aucun effet secondaire intolérable n'a été observé. Cela se poursuivra jusqu'à ce que la dose tolérable la plus élevée de chaque combinaison de médicaments soit trouvée.

Une fois que la dose la plus élevée tolérée de chaque combinaison de médicaments est trouvée, jusqu'à 28 participants supplémentaires (14 par combinaison) recevront cette dose. Le médecin de l'étude décidera de la combinaison de médicaments administrée à chaque participant, en fonction de son type de tumeur.

Administration des médicaments à l'étude :

Chaque "cycle" d'étude est de 21 jours.

Vous prendrez de l'hydroxychloroquine et soit du vorinostat soit du sirolimus par voie orale, 1 fois par jour, tous les jours. Vous devez prendre les pilules à peu près à la même heure chaque jour avec de la nourriture et une tasse (8 onces) d'eau.

Visites d'étude :

À chaque visite d'étude, on vous posera des questions sur vos problèmes de santé, les médicaments que vous prenez et si vous avez eu des effets secondaires.

Hebdomadaire pendant le cycle 1 :

° Du sang (environ 2 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de routine.

Au début de chaque cycle commençant par 2 :

• Vous passerez un examen physique.
• Vos antécédents médicaux seront enregistrés.
• On vous demandera si vous avez des faiblesses ou des difficultés musculaires lorsque vous bougez.

Toutes les 6 semaines, vous passerez une radiographie, une tomodensitométrie, une IRM et/ou une TEP/TDM pour vérifier l'état de la maladie. Si le médecin de l'étude pense que cela est nécessaire, ils seront effectués plus souvent. Si vous êtes en mesure de tomber enceinte, vous subirez un test de grossesse sanguin (environ 1 cuillère à café) ou urinaire.

Environ tous les 3 mois, vous passerez un examen de la vue.

Durée de l'étude :

Vous pouvez continuer à prendre les médicaments à l'étude aussi longtemps que le médecin pense que c'est dans votre meilleur intérêt. Vous ne pourrez plus prendre le médicament à l'étude si la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le sirolimus est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce pour le traitement des patients ayant subi une greffe de rein. Le vorinostat est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce pour le traitement du lymphome cutané à cellules T. L'hydroxychloroquine est approuvée par la FDA et disponible dans le commerce pour traiter le paludisme. L'utilisation de ces combinaisons de médicaments est expérimentale.

Jusqu'à 224 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.