Capacité d'exercice dans la résection des bronchectasies
29 décembre 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo
Impact de la résection pulmonaire sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchectasie
La bronchectasie peut être définie comme une dilatation anormale et irréversible de l'arbre bronchique due à des cycles répétés d'inflammation et d'infection, entraînant une perte progressive de la fonction pulmonaire.
Le traitement chirurgical par exérèse pulmonaire voire transplantation pulmonaire est indiqué en cas de bronchectasie primaire ne répondant pas à un traitement médical adapté, ou lorsqu'elle est associée à des complications graves.
Il existe peu de données de la littérature sur l'influence de la bronchectasie sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et la capacité fonctionnelle, et l'impact de la résection pulmonaire chez les patients avec ce diagnostic.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer de manière prospective l'impact de la résection pulmonaire sur la capacité d'exercice chez les patients ayant un diagnostic clinique et radiologique de bronchectasie.
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'impact de la résection pulmonaire sur la qualité de vie et la fonction pulmonaire et d'analyser la présence de facteurs prédictifs de détérioration fonctionnelle postopératoire et de survenue de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- University of Sao Paulo Medical School - Heart Institute
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Chercheur principal:
- Ricardo M Terra, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fabio B Jatene, MD, PhD
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Contact:
- Ricardo Mingarini Terra, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 55 11 30695197
- E-mail: rmterra@uol.com.br
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Sous-enquêteur:
- Jader J Junqueira, MD
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Sous-enquêteur:
- André Albuquerque, MD
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Sous-enquêteur:
- Milena M Suesada, PT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec diagnostic clinique et radiologique de bronchectasie recrutés à la Clinique des Maladies Pulmonaires Suppuratives du Service de Chirurgie Thoracique
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et radiographique de la bronchectasie ;
- Absence de réponse adéquate au traitement clinique après 1 an de suivi et/ou présence de complications de la maladie ;
- Accord de participation à l'étude par la signature du terme de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Comorbidités qui empêchent le patient de subir une anesthésie générale ;
- Handicap musculo-squelettique et/ou psychomoteur pour effectuer des tests de la fonction pulmonaire et des tests d'effort cardio-pulmonaire ;
- Incapacité à comprendre les questionnaires de qualité de vie ;
- Âge supérieur à 90 ans ou inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la résection pulmonaire sur la capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice à 3 mois et changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice à 9 mois
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La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice à 3 mois et changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la résection pulmonaire sur la qualité de vie.
Délai: Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie à 3 mois et changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie à 9 mois.
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide des questionnaires WHOQOL-Bref et SF-36.
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie à 3 mois et changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie à 9 mois.
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Impact de la résection pulmonaire sur la fonction pulmonaire.
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction pulmonaire à 3 mois et changement par rapport à la valeur initiale de la fonction pulmonaire à 9 mois.
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La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide du test de spirométrie.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction pulmonaire à 3 mois et changement par rapport à la valeur initiale de la fonction pulmonaire à 9 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2010
Première publication (Estimation)
30 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPPesq 0671/10
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