Zátěžová kapacita při resekci bronchiektázie
29. prosince 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo
Vliv plicní resekce na zátěžovou kapacitu u pacientů s bronchiektázií
Bronchiektázie může být definována jako abnormální a nevratná dilatace bronchiálního stromu v důsledku opakovaných cyklů zánětu a infekce, což vede k progresivní ztrátě funkce plic.
Chirurgická léčba plicní resekcí nebo dokonce transplantací plic je indikována v případech bronchiektázie primární nereagující na vhodnou medikamentózní léčbu nebo při závažných komplikacích.
Existuje jen málo literárních údajů o vlivu bronchiektázie na zátěžovou kapacitu, kvalitu života a funkční kapacitu a vliv plicní resekce u pacientů s touto diagnózou.
Primárním cílem této studie je prospektivně zhodnotit vliv plicní resekce na zátěžovou kapacitu u pacientů s klinickou a radiologickou diagnózou bronchiektázie.
Sekundárním cílem této studie je zhodnotit vliv plicní resekce na kvalitu života a plicní funkce a analyzovat přítomnost prediktorů pooperačního funkčního zhoršení a výskytu komplikací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Nábor
- University of Sao Paulo Medical School - Heart Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ricardo M Terra, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabio B Jatene, MD, PhD
-
Kontakt:
- Ricardo Mingarini Terra, MD, PhD
- Telefonní číslo: 55 11 30695197
- E-mail: rmterra@uol.com.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jader J Junqueira, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- André Albuquerque, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Milena M Suesada, PT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinickou a radiologickou diagnózou bronchiektázie přijati na Kliniku hnisavého plicního onemocnění Kliniky hrudní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a rentgenová diagnostika bronchiektázií;
- Nedostatek adekvátní odpovědi na klinickou léčbu po 1 roce sledování a/nebo přítomnost komplikací onemocnění;
- Souhlas s účastí na studii podpisem doby informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity, které brání pacientovi podstoupit celkovou anestezii;
- Muskuloskeletální a/nebo psychomotorické postižení pro provádění testů funkce plic a kardiopulmonálních zátěžových testů;
- Neschopnost porozumět dotazníkům kvality života;
- Věk nad 90 let nebo méně než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv plicní resekce na zátěžovou kapacitu
Časové okno: Změna cvičební kapacity oproti výchozímu stavu za 3 měsíce a změna cvičební kapacity oproti výchozímu stavu za 9 měsíců
|
Zátěžová kapacita bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu.
|
Změna cvičební kapacity oproti výchozímu stavu za 3 měsíce a změna cvičební kapacity oproti výchozímu stavu za 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv plicní resekce na kvalitu života.
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě života po 3 měsících a změna od výchozího stavu v kvalitě života po 9 měsících.
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníků WHOQOL-Bref a SF-36.
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života po 3 měsících a změna od výchozího stavu v kvalitě života po 9 měsících.
|
|
Vliv plicní resekce na funkci plic.
Časové okno: Změna funkce plic od výchozí hodnoty po 3 měsících a změna funkce plic od výchozí hodnoty po 9 měsících.
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometrického testu.
|
Změna funkce plic od výchozí hodnoty po 3 měsících a změna funkce plic od výchozí hodnoty po 9 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAPPesq 0671/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .