Capacità di esercizio nella resezione delle bronchiectasie
29 dicembre 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo
Impatto della resezione polmonare sulla capacità di esercizio nei pazienti con bronchiectasie
La bronchiectasia può essere definita come una dilatazione anormale e irreversibile dell'albero bronchiale dovuta a ripetuti cicli di infiammazione e infezione, con conseguente perdita progressiva della funzione polmonare.
Il trattamento chirurgico mediante resezione polmonare o anche trapianto di polmone è indicato nei casi di bronchiectasie primarie non responsive al trattamento medico appropriato, o quando si associano a complicanze gravi.
Esistono pochi dati in letteratura sull'influenza delle bronchiectasie sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita e sulla capacità funzionale e sull'impatto della resezione polmonare nei pazienti con questa diagnosi.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare prospetticamente l'impatto della resezione polmonare sulla capacità di esercizio in pazienti con diagnosi clinica e radiologica di bronchiectasie.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare l'impatto della resezione polmonare sulla qualità della vita e sulla funzione polmonare e analizzare la presenza di fattori predittivi di deterioramento funzionale postoperatorio e l'insorgenza di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- University of Sao Paulo Medical School - Heart Institute
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Investigatore principale:
- Ricardo M Terra, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Fabio B Jatene, MD, PhD
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Contatto:
- Ricardo Mingarini Terra, MD, PhD
- Numero di telefono: 55 11 30695197
- Email: rmterra@uol.com.br
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Sub-investigatore:
- Jader J Junqueira, MD
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Sub-investigatore:
- André Albuquerque, MD
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Sub-investigatore:
- Milena M Suesada, PT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi clinica e radiologica di bronchiectasie reclutati presso la Clinica delle Malattie Polmonari Suppurative del Dipartimento di Chirurgia Toracica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica e radiografica delle bronchiectasie;
- Mancata risposta adeguata al trattamento clinico dopo 1 anno di follow-up e/o presenza di complicanze della malattia;
- Accordo per partecipare allo studio firmando il termine di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Comorbidità che impediscono al paziente di sottoporsi ad anestesia generale;
- Disabilità muscoloscheletrica e/o psicomotoria per eseguire test di funzionalità respiratoria e test da sforzo cardiopolmonare;
- Incapacità di comprendere i questionari sulla qualità della vita;
- Età superiore a 90 anni o inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della resezione polmonare sulla capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della capacità di esercizio a 3 mesi e variazione rispetto al basale della capacità di esercizio a 9 mesi
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La capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare.
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Variazione rispetto al basale della capacità di esercizio a 3 mesi e variazione rispetto al basale della capacità di esercizio a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della resezione polmonare sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 3 mesi e variazione rispetto al basale della qualità della vita a 9 mesi.
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando i questionari WHOQOL-Bref e SF-36.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 3 mesi e variazione rispetto al basale della qualità della vita a 9 mesi.
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Impatto della resezione polmonare sulla funzione polmonare.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 3 mesi e variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 9 mesi.
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La funzione polmonare sarà valutata utilizzando il test spirometrico.
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Variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 3 mesi e variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 9 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPPesq 0671/10
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