Träningskapacitet vid bronkiektasisresektion
29 december 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Inverkan av lungresektion på träningskapacitet hos patienter med bronkiektasi
Bronkiektasi kan definieras som en onormal och irreversibel dilatation av bronkialträdet på grund av upprepade cykler av inflammation och infektion, vilket resulterar i progressiv förlust av lungfunktion.
Den kirurgiska behandlingen genom lungresektion eller till och med lungtransplantation är indicerad i fall av bronkiektasis primärt som inte svarar på lämplig medicinsk behandling, eller när det är förenat med allvarliga komplikationer.
Det finns få litteraturdata om påverkan av bronkiektasi på träningskapacitet, livskvalitet och funktionsförmåga, och effekten av lungresektion hos patienter med denna diagnos.
Det primära syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera effekten av lungresektion på träningskapacitet hos patienter med klinisk och radiologisk diagnos av bronkiektasi.
Det sekundära målet med denna studie är att utvärdera effekten av lungresektion på livskvalitet och lungfunktion och att analysera förekomsten av prediktorer för postoperativ funktionsförsämring och förekomsten av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrytering
- University of Sao Paulo Medical School - Heart Institute
-
Huvudutredare:
- Ricardo M Terra, MD, PhD
-
Underutredare:
- Fabio B Jatene, MD, PhD
-
Kontakt:
- Ricardo Mingarini Terra, MD, PhD
- Telefonnummer: 55 11 30695197
- E-post: rmterra@uol.com.br
-
Underutredare:
- Jader J Junqueira, MD
-
Underutredare:
- André Albuquerque, MD
-
Underutredare:
- Milena M Suesada, PT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med klinisk och radiologisk diagnos av bronkiektasi rekryterade på lungsuppurativ klinik på Thoraxkirurgiska avdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och radiografisk diagnos av bronkiektasi;
- Brist på adekvat svar på klinisk behandling efter 1 års uppföljning och/eller förekomst av sjukdomskomplikationer;
- Överenskommelse om att delta i studien genom att underteckna villkoret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter som hindrar patienten att genomgå generell anestesi;
- Muskuloskeletal och/eller psykomotorisk funktionsnedsättning för att utföra lungfunktionstester och kardiopulmonella träningstester;
- Oförmåga att förstå frågeformulären om livskvalitet;
- Ålder över 90 år eller yngre 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av lungresektion på träningskapacitet
Tidsram: Ändring från baslinje i träningskapacitet vid 3 månader och förändring från baslinje i träningskapacitet vid 9 månader
|
Träningskapaciteten kommer att bedömas med hjälp av hjärt- och lungansträngningstest.
|
Ändring från baslinje i träningskapacitet vid 3 månader och förändring från baslinje i träningskapacitet vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av lungresektion på livskvalitet.
Tidsram: Förändring från Baseline i Livskvalitet vid 3 månader och Förändring från Baseline i Livskvalitet vid 9 månader.
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av WHOQOL-Bref och SF-36 frågeformulär.
|
Förändring från Baseline i Livskvalitet vid 3 månader och Förändring från Baseline i Livskvalitet vid 9 månader.
|
|
Inverkan av lungresektion på lungfunktionen.
Tidsram: Förändring från baslinje i lungfunktion vid 3 månader och förändring från baslinje för lungfunktion vid 9 månader.
|
Lungfunktionen kommer att bedömas med spirometritest.
|
Förändring från baslinje i lungfunktion vid 3 månader och förändring från baslinje för lungfunktion vid 9 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2010
Första postat (Uppskatta)
30 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAPPesq 0671/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .